链激酶药品详细说明.docxVIP

【药名】链激酶

【英文名】Streptokinase

【别名】溶栓酶、法链吉、链球菌激酶、Kabikinase、Kinalysin、Plasminokinase、SK、Streptase、Streptokinasum。

【剂型】注射剂(冻干粉)：10万U，15万U，20万U，25万U，30万U，50万U，

75万U，150万U。

【药理作用】本品是从β-溶血性链球菌培养液中提纯精制而成的一种高纯度酶，具有促进体内纤维蛋白溶解系统活力的作用，使纤维蛋白溶酶原转变为活性的纤维蛋白溶酶，使血栓内部崩解和血栓表面溶解。当静脉使用时，其纤维蛋白亲和性不高。本品先与纤维蛋白溶酶原形成复合物，此复合物再激活纤溶酶原成为纤溶酶，溶解血块，对整个凝血系统各组分也有系统性作用。本品具抗原性，1年内不可重复使用。

【药动学】本药的血浆单向清除时间为18～30min。其生物半衰期(自活化至溶栓效果的半衰期)约82～104min，故本药应采用静脉滴注方式给药。链激酶-纤溶酶原复合物很快即从血浆清除，但是与抗纤溶酶相结合的纤溶酶则在血栓部位释出，后者可使停止滴注后的溶栓效果延长12h。本药不通过胎盘，但与抗体结合后能通过胎盘。静脉注射后主要分布于肝脏，其代谢产物主要从肾脏经尿液排泄。

【适应证】用于治疗血栓栓塞性疾病，如深静脉、周围动脉的血栓形成或栓塞、急性肺栓塞(包括急性二叶以上的完全栓塞、多发性梗死总面积相当于二叶以上、多发性梗死伴休克或血流动力学不稳定、中等栓塞者原有慢性心肺疾病而血流动力学不稳定等)，血管外科手术后的血栓形成，导管给药所致的血栓形成，急性心肌梗死，中央视网膜动静脉栓塞等。

【禁忌证】对本药过敏者。2周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺患者，近期有溃疡病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者、未控制的高血压(血压≥160/110mmHg以上)或疑为主动脉夹层者、凝血障碍及出血性疾病患者，严重肝、肾功能障碍患者、近期患过链球菌感染者禁用。二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者、感染性心内膜炎患者以及妊娠妇女禁用。

【注意事项】1.慎用：(1)10天内曾做手术或有外伤(包括创伤性活检、胸腔穿刺、心脏按摩、动脉穿刺等)者；(2)溃疡性结肠炎或憩室炎；(3)凝血障碍(如凝血因子缺乏、非狼疮型抗凝物、严重血小板减少等)；(4)房颤或心内血栓；(5)严重高血压(舒张压大于14.67kPa)；(6)妊娠期或产后10天内；(7)溶栓剂过敏症；(8)进行性肺空洞性疾病；(9)肾功能不全或严重肝病伴出血倾向者；(10)急性皮肤溃疡或黏膜病灶。2.本药溶解时，用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释，不可剧烈振荡，以免活性降低。溶液在5℃左右可保持12h，室温下要及时应用，放置稍久即可能活性降低。3.在使用链激酶过程中，应尽量避免肌内注射及动脉穿刺，因可能引起血肿。严重出血时可用凝血药对抗。4.本药剂量经个体化调整(根据链激酶耐受试验)后，可在比常规推荐剂量低的剂量下达到溶栓目的，这样可降低不良反应的严重程度。5.给药3～4天后常伴有抗体生成，其中80%抗体滴度可维持1年，50%可维持2～4年。6.原则上手术或外伤后3天内不得使用本药，但若产生急性栓塞必须紧急治疗时，亦可考虑应用高剂量的链激酶以减少出血机会。但应严密注意手术部位的出血问题。7.在用本药前使用过肝素者，须先以鱼精蛋白中和；若是使用双香豆素类抗凝血药，则须测定凝血状况，正常才能使用本药。8.多巴酚丁胺2mg/ml与链激酶3万U/ml合用，可有微量晶体形成。9.溶栓并发症的处理：(1)出血：非穿刺部位或非常见部位发生出血，应立即停止溶栓治疗，并测定TT值，若TT值超越治疗范围，应予重复检查，直到低于治疗范围。用量过大引起出血者，可用氨基己酸或氨甲苯酸等药物止血，更严重者可补充纤维蛋白原或全血。若病情需要，可考虑用半剂量启动，避免再次用冲击量，每12小时测定1次TT。(2)变态反应：本药引起的中等发热可服用非甾体抗炎药，激素对预防发热无效。过敏反应由免疫复合物机制参与，较少见，激素无预防作用。(3)栓子脱落：一旦发生，应继续溶栓使栓子溶解。(4)再栓塞：溶栓治疗后必须给予抗血小板及抗凝药物以抑制潜在性血栓复发倾向。因此，在开始溶栓治疗之初，宜将链激酶与低剂量阿司匹林(160mg)合用，待溶栓后，继续使用阿司匹林1个月，以降低急性期及15个月内的病死率，但出血倾向会略加重。10.用药同时进行溶栓监测：溶栓治疗开始后4h以及之后每6～12