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化工企业工艺变更管理规定
1.工艺变更
1.1工艺变更应根据变更来源和变更程度/形式的不同,组织风
险分析、评估,确定实施方案。
1.2工艺变更的依据/来源包括但不仅限于:
a)公司分管技术的高管提供变更信息;
b)小试试验总结的基础数据;
c)实际生产中控制较为理想的数据范围。
1.3应根据变更的程度、形式,确定:
a)重大变更:影响较大、涉及工艺技术的改变或设施主要功能
的变化、重要工艺参数(详见操作规程)大幅度(变化幅度超过原先
控制的20%)改变(如压力等级的改变,压力报警值的设定等)的长
期变更。
b)一般变更:影响较小、不涉及工艺技术的改变或设施主要功
能的变化、重要工艺参数(详见操作规程)小幅度(变化幅度未超过
原先控制的20%)改变、非重要工艺参数(详见操作规程)的改变、
功能相近但又不是同类替换的长期变更。
c)临时变更:在不确定变更是否能到达预期结果时,先进行临
时变更。单次临时变更实施时间不得超过一个月,若变更结束未能确
定变更是否可行有效需继续验证时,需重新办理临时变更,同一变更
验证时间不得超过三个月。在变更到期或变更结束后,根据变更结论
确定是否变更,若需要变更,则按程序进行;不需要变更的,则自动
恢复至变更前。
1.4对变更风险识别、分析、评审,并确定变更实施方案或控制
措施,应考虑以下方面(但不限于),并形成临时操作方案,为落实
变更方案提供依据:
a)变更后与变更前对比主要的风险变化及控制措施;
b)变更后具体、详细的控制方式、操作方法;
c)新增职业健康安全、环境因素、质量指标与风险及控制措施。
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