制药工程考试重点.docVIP

1.工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其

技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。

2.可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估

和决策的依据。

3.初步可行性研究的深度明显，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在±20%以内。

4.可行性研究的深度应能满足工程项目投资决策所需的各项要求，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在±10%以内。

5.设计阶段的划分：根据工程项目的建设规模、技术的复杂程度以及设计水平的高低，工程设计有三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况。

三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计。对于技术要求严格、工艺流程复

杂、又缺乏设计经验的大、中型工程，经主管部门指定后按三阶段进行设计。

两阶段设计包括扩大初步设计(简称初步设计)和施工图设计。对于技术成熟的中、小

型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用两阶段设计。

一阶段设计只进行施工图设计。对于技术简单、成熟的小型工程项目(如个别车间的

GMP改造，小规模的改、扩建工程，翻版设计等)可以采用一阶段设计，即直接进行施工

图设计。

6.厂址选择的基本原则：1.贯彻执行国家的方针政策2.正确处理各种关系3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求4.充分考虑环境保护和综合利用5.节约用地6.具备基本的生产条件

7.总平面设计的原则：1.总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应2.总平面设计应符合生产工艺流程的要求3.总平面设计应充分利用厂址的自然条件4.总平面设计应充分考虑地区的主导风向

8.总平面设计的技术经济指标：

1.建筑系数

制药企业的建筑系数一般可取25-30%。

2.厂区利用系数

制药企业的厂区利用系数一般为60-70%。

3.土方工程量

4.绿化率

9.厂区划分和总平面布置图

1.厂区划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行管区、生活区

2.总平面布置图：

10.洁净厂房：由于生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房

11.工艺流程设计的任务：通过图解和必要的文字说明将原料变成产品(包括污染物治理)的全部过程表示出来，具体包括以下内容：1.确定工艺流程的组成2.确定载能介质的技术规格和流向3.确定操作条件和控制方法4.确定安全技术措施5.绘制不同深度的工艺流程图

12.工艺流程设计中应考虑的技术问题

1.生产方式的选择（产品的生产方式可以采用连续生产、间歇生产或联合生产方式。）2.提高设备利用率3.物料的回收与套用4.能量的回收与利用5.安全技术措施6.仪表和控制方案的选择

13.工艺流程框图：是在工艺路线和生产方法确定之后，物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸，是最简单的工艺流程图，其作用是定性表示出由原料变成产品的工艺路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。

14.工艺流程示意图：在工艺流程框图的基础上，分析各过程的主要工艺设备，在此基础上，以图例、箭头和必要的文字说明定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，绘制出工艺流程示意图。

15.16

17.

18.化学过程的几个概念

(1)转化率

某反应物的转化率可用该反应物的反应消耗量与反应物的原始投料量之比来表示，即

(2)收率(产率)

某产物的收率可用转化为该产物的反应物A的量与反应物A的原始投料量之比来表

示，即

某产物的收率也可用该产物的实际获得量与按投料量计算应得到的理论量之比来表

示，即

(3)选择性

若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，转化成目标产物的反应物A的量

与反应物A的反应消耗量之比称为反应的选择性，即

(4)总收率

产品的生产工艺过程通常由若干个物理工序和化学反应工序所组成，各工序都有一定

的收率，各工序的收率之积即为总收率。

(5)单程转化率和总转化率

某些化学反应过程，主要反应物经一次反应的转化率不高，甚至很低，但未反应的主

要反应物经分离回收后可循环套用，此时的转化率有单程转化率和总转化率之分。

19.热量平衡方程式：

应注意除Q1和Q4外，其它Q值都有正负两种情况。

20.物理变化热：是指物料的状态或浓度发生变化时所产生的热效应，常见的有相变热和浓度变化热。

1.相变热：物质从一相转变至另一相的过程，称为相变过程，如蒸发、冷凝、熔融、结晶、升华、凝华都是常见的相变过程。蒸发、熔融、升华这些过程均为吸热过程，反之，冷凝、结