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第十四章医疗器械基本知识
第一节医疗器械概述
一、医疗器械的概念
■是指单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
二、医疗器械的基本质量特性安全性和有效性。
■安全性包括电气安全、细菌和生物相容性安全。
三、医疗器械产品的质量保证
四、医疗器械产品的分类（2004、2011A）
第一类
手术器械、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴
第二类
助、制氧机、套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
第三类使用无菌注射器、使用输液器、输血器
五、医疗器械的监督管理
1.产品
2.监督
3.管理
第二节家庭医疗器械的基本知识
一、卫生材料及敷料
医用纱布、医用绷带、医用棉花、医用橡皮膏分无菌方式及非无菌方式。
创可贴生物性能：无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激（2003A）。
二、使用无菌医疗器械
要求：无菌、无热原。
注射器无溶血反应、无急性全身毒性。
使用输液器。
1.使用无菌医疗器械的概念
2.使用无菌注射器和注射针
生物性能要求：无菌、无热原。
注射器--无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性2010A
注射针--无菌、无热原
3.使用输液器
输液器--无菌、无热原2004A
三、体温计
1.水银体温计
①先检查玻璃泡有无裂纹情况，否则进入体腔，万一水银溢出，可能引起水银。
②测体温前要将水银柱甩到35℃以下。
2.电子体温计
四、血压计
1.水银（）血压计
应有良好的气密性，且不应漏水银。
2.电子血压计
五、手持式家用血糖分析仪
六、制氧机
氧立得最好只做应急用或外出时使用，有一定副作用，不适宜长期使用
七、助属电声专业类的产品
八、天然胶乳橡胶套
九、拔罐器
■禁用拔罐器治疗的病症严重疾病均要禁用，但未提及外感、咳嗽、风寒、腰腿痛等。
■罐具分竹罐、陶瓷罐、玻璃罐。
十、针具
1.毫针短毫针：耳穴和浅在部位的腧穴作浅刺用；长毫针：用于肌肉丰厚部位的腧穴做深刺和某些
腧穴做横向透刺之用；
2.三棱针：治疗瘀血证、实热证、急症刺络放血疗法2007A；
3.皮肤针，又称为小儿针：调整脏腑功能，通行气血，平衡阴阳达到内病外治的目的；
4.皮内针：适用于持续留针的慢性疾病以及经常发作的疼痛性疾病；
5.其它针具：火针、芒针。
十一、灸具
■艾叶的质量以无杂质、柔软易团聚、干燥者为优，以含杂质、生硬不易团聚、湿润者为劣。
■艾绒制品。
■温灸器。
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