医疗器械生产质量管理体系.docVIP

医疗器械生产质量管理体系

TOC\o1-2\h\u29176第1章总则 6

209051.1管理体系概述 6

281221.2质量管理体系要求 6

26544第2章管理职责 6

200662.1领导作用 6

80302.2策划 6

225622.3责任与权限 6

148082.4管理评审 6

801第3章资源管理 6

257833.1人力资源 7

116663.2基础设施 7

226163.3工作环境 7

75383.4设备与软件 7

15761第4章产品实现 7

40664.1产品策划 7

158944.2设计与开发 7

195714.3采购 7

320304.4生产 7

9159第5章生产过程控制 7

250875.1生产策划 7

154035.2生产准备 7

114845.3生产过程 7

256265.4生产后续工作 7

19870第6章测量、分析与改进 7

86516.1监控和测量 7

306646.2内部审核 7

123426.3过程控制 7

4936.4持续改进 7

23859第7章销售与售后服务 7

219677.1销售管理