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中药制剂项目风险评估报告.docx

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    中药制剂项目风险评估报告

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    中药制剂项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 5

    一、定性、定量安全评价 5

    (一)、安全管理单元 5

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 7

    (三)、生产单元 8

    (四)、公用工程及辅助设施单元 10

    二、安全评价范围、目的及依据 15

    (一)、评价范围 15

    (二)、评价目的 16

    (三)、评价依据 17

    三、安全评价程序与评价方法 19

    (一)、安全评价程序 19

    (二)、划分评价单元 20

    (三)、确定采用的安全评价方法 22

    四、评价中药制剂项目概述 24

    (一)、被评价

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