口腔流行病学—实验流行病学（口腔预防医学课件）.pptx

口腔流行病学;学习目标;01临床依从性;;;;向均数回归(regressiontothemean)这是临床上见到的一种现象，即一些极端的临床症状或体征有向正常回归的现象，称为向均数回归。例如血压水平处于特别高的病人中有5%的人，即使不治疗，过一段时间再测量血压时，也可能会降低一些。;口腔流行病学;学习目标;01随机对照试验的概念;;;;;脑血管病患者长期坚持降压治疗的效果评价。

2006年卫生部心血管病防治研究中心报告：全国24个单位联合进行研究，入组1399名脑血管病患者，接受随机双盲对照试验。患者在知情同意的情况下被随机分到实验组（血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂＋利尿剂治疗组）和对照组（安慰剂）。试验组702人，对照组697人。两组患者平均年龄64岁，男性占70％。本次治疗前，有93％的患者曾经发生过脑卒中，63.1％患有高血压，20.7％患有冠心病，10.6％患有糖尿病。;经过4年的双盲治疗以及开盲后两年的开放治疗，结果发现，双盲治疗4年试验组较对照组血压净下降12.5/5.3毫米汞柱，开放治疗两年净下降9.2/4.7毫米汞柱，随访6年平均下降10.5/5.0毫米汞柱。双盲治疗4年试验组较对照组脑卒中发生危险下降53％，开放治疗两年下降25％，随访6年脑卒中发生危险下降46％。双盲治疗4年试验组较对照组发生死亡的危险下降30％，开放治疗两年下降37％，随访6年总死亡危险下降32％。死亡原因分析显示，试验组主要是减少了心血管性死亡，尤其是由脑卒中导致的死亡。在停止双盲治疗后两年，原试验组发生脑卒中及死亡事件的几率仍低于对照组，提示降压治疗不仅有益，而且具有延续效应。;口腔流行病学;学习目标;目录

content;一、临床试验的概念;;;（1）随机对照试验

（2）交叉实验

（3）自身前后对照实验

（4）非随机同期对照试验

（5）历史性对照试验

（6）序贯试验;（1）治疗研究检验药物治疗、外科手术治疗、其他医疗服务方式或其它干预措施的效果。

（2）诊断研究证实某一新的诊断性实验是否有效(既真实性、可靠性)。

（3）筛检研究证实能够用于大规模人群检验并在症状发生前期检查出疾病的检查方法的价值。

（4）预后研究确定早期发现的患有某种疾病的病人可能发生什么情况。

（5）病因研究确定某种有害物质，如环境污染，是否与疾病的发生有关。;口腔流行病学;学习目标;一、社区试验的概念;;;;三、案例分析1;三、案例分析1;进行食盐中加碘预防甲状腺肿的效果评价。

选择食盐中加碘与未加碘的两个县观察甲状腺肿的发生情况。结果：食盐中未加碘县的甲状腺肿发病率显著高于食盐中加碘县的发病率，说明食盐中加碘可预防甲状腺肿的发生。

食盐中加碘预防甲状腺肿，这一干预措施是将碘统一加入食盐中使整个人群食用，而不是分别授予每一个体，故只能进行社区试验。社区试验中的干预措施在许多情况下是全人群中施行的某种预防措施。;II型糖尿病患者心理卫生社区干预效果与影响因素分析;口腔流行病学;学习目标;01确定研究目的;临床试验多用于药物和治疗方法的效果评价；现场试验一般是评价药物或疫苗的预防效果；社区试验多用于评估健康教育和行为改变对健康或疾病的影响，探索生物、社会环境改变对人群健康或疾病的影响。通常一次实验只解决一个问题。是单纯验证病因，还是评价某项措施的效果。;临床试验以病人为研究对象，现场试验和社区试验以正常人为研究对象。选择研究对象时应制订出严格的选入和排除的标准。

选择研究对象的原则：;实验现场的基本要求：;确定试验样本量依据定义，事件在一般人群中的发生率高低，试验组与对照组之间差异的大小程度；检验的显著性水平和单侧或双侧检验，α(Ⅰ类错误)或β(Ⅱ类错误)与检验效力，样本量过小，检验效能偏低，所得结论不可靠，反之，样本量过大，则会造成不必要的人力、物力、财力与时间的浪费。可以参考一定的样本量计算公式进行计算（详见知识点四）。;

设立对照组的目的是衬托处理因素的效应。合理的对照能成功地将干预措施的真实效应予以客观地、充分地暴露或识别出来。所设立的对照组必须与实验组达到均衡可比。除干预措施外，组间其他影响结果的非处理因素等均相同。检测和观察方法及诊断标准必须一致。?

对照的形式：空白对照、自身对照、安慰剂对照、标准对照、交叉对照、历史对照等。

;随机化分组的目的是保证试验组和对照组样本有相似临床特征和可能影响效果的因素。完全随机分配可先将样本编号，再利用随机数字表等方法分组。分层随机分配可根据不同类别的因素将样本先分为若干层，然后在层内随机分配样本至试验组对照组。区组随机分配可将总的样本数按进入研究的顺序分成若干组。;

盲法试验又可分为单盲、双盲或三盲。

单盲的受试者不知道自己的组别；

双盲法是研究者与受试者都不知道