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山东省三级医疗机构诊疗科目现场审核标准

山东省卫生厅和山东省中医药管理局向各地市卫生局发布

了就各市卫生行政部门做好社会资本（不含外资）举办各类

三级医疗机构设置审批有关事项通知。通知提出各市卫生行

政部门要将社会办医真正纳入全行业监管，与公立医疗机构

同等对待，不得额外增加限制条件，召开有关会议要通知社

会办医疗机构参加，有关文件要及同时向其印发，要热情为

社会办医疗机构提供政策咨询和相关服务，切实改善社会办

医环境。

认真执行设置审批程序

社会资本申请举办三级医疗机构的类别包括综合医院、

中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复

医院等，标准按照原卫生部制定的《医疗机构基本标准（试

行）》等规定执行。各市要根据我省和当地医疗机构设置规

划，结合实际情况，确定新设置社会资本举办三级医疗机构

的类别和规模，原则上应有效补充本地区医疗资源、提高当

地医疗水平、有效满足群众多层次就医需求。各市对医疗机

构类别、规模、经营性质、诊疗范围等主要审批事项，要实

行集体审议、集体决定，严格审核医疗机构设置申请书、申

请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、

资信证明、建筑设计平面图等资料以及土地使用、规划建设、

安全评估、环境影响等方面的内容，必要时可以组织专家进

行论证。各市对于拟批准设置的三级医疗机构，要报经我厅

复核，依据复核意见向医疗机构设置申请人作出批复。在核

发《医疗机构设置批准书》的同时，报我厅备案，提交《设

置医疗机构备案书》、详细报告审核结论、批准事项等。

落实执业登记规程

新批准设置的医疗机构具备相应执业条件后，要及时申

请执业登记。各市要重点做好五个审查：

（一）认真审查申请材料。包括各种材料是否齐全并符

合要求，填写项目、签章等是否完整，《设置批准书》是否

在有效期内，登记内容是否按照批准事项设置，与《设置批

准书》核准的类别、规模、选址和诊疗科目等不相符的，不

能予以登记注册。

（二）认真审查基本设置条件。包括执业人员、医疗设

备、资金、通讯、供电、上下水等是否到位，科室设置、床

位数与建筑面积、卫生技术人员、护士、医生、技术人员等

的配比关系是否符合要求等。综合、专科医院等均应按照原

卫生部制定的《医疗机构基本标准（试行）》进行现场审核，

诊疗科目按照国家或省制定的临床科室建设指南等标准规

范进行现场审核，现场审核标准见附件。国家和省未制定标

准的，要组织三级医院专家及有关质控组织制定相关标准进

行现场审核，并将标准报我厅备案。临床科室、医技科室设

置、设备配备等现场审核达到要求的，方可予以登记。

（三）认真审查医疗机构建筑平面图。包括各科室布局、

流程是否合理，新建医疗用房是否通过设计方案卫生学审查

并已完成竣工验收与卫生学评价，是否设置并运行了污水处

理设施，设置的净化手术室、消毒供应中心、静脉用药调配

中心是否验收并提供合格检测报告。

（四）认真审查特殊资质证明。取得的资质是否与拟登

记诊疗科目相符，是否在有效期内；涉及使用大型医用设备

的，是否按照《大型医用设备配置与使用管理办法》要求取

得《大型医用设备配置许可证》；拟开展放射诊疗项目的，

是否按照《放射诊疗管理规定》要求，完成放射诊疗建设项

目卫生审查，并已同步办理或取得《放射诊疗许可证》。

（五）认真审查考核执业人员专业技术能力。包括现场

抽查考核医疗专业知识、消毒、隔离和无菌操作等基本知识

和技能。各市在进行登记注册的同时，要同步完成《医疗机

构注册联网管理系统》审批录入工作，并及时进行执业人员

的变更登记注册。

认真履行监督管理责任

通知要求各市要按照医疗机构监督管理的有关法律法

规，加强对社会办医疗机构的监督管理。指导其加强标准化

建设，完善组织管理体系，健全质量管理组织，加强薄弱科

室和重点环节管理，促进医疗水平和服务质量不断提升，逐

步实现医疗机构管理和服务的科学化、规范化、精细化、常

态化。各市卫生行政部门要将社会办医真正纳入全行业监

管，与公立医疗机构同等对待，不得额外增加限制条件，召

开有关会议要通知社会办医疗机构参加，有关文件要及同时

向其印发，要热情为社会办医疗机构提供政策咨询和相关服

务，切实改善社会办医环境。各市工作进展请及时报我厅医

政与医管处。

山东省三级医疗机构诊疗科目现场审核标准

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