008高渗性非酮症性糖尿病昏迷应急预案药物临床试验机构GCP SOP.docxVIP

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  • 2024-11-07 发布于云南
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008高渗性非酮症性糖尿病昏迷应急预案药物临床试验机构GCP SOP.docx

高渗性非酮症性糖尿病昏迷应急预案

药物临床试验机构内分泌专业

应急预案

文件编号

EME-NF-008-01

编写人

版本号

01

审核人

版本日期批准人

批准日期颁布日期生效日期=1\*ROMANI.目的:建立因血糖高、或其它原因致高渗性非酮症性糖尿病昏迷时的抢救流程,确保受试者得到及时救治。

II.适用范围:临床试验中高渗性非酮症性糖尿病昏迷患者得到及时抢救。

=3\*ROMANIII.规程内容:

1.根据受试者病史、临床症状及实验室检查资料,判断高渗性非酮症性糖尿病昏迷诊断是否成立。

2.应急处理:

2.1积极补液:休克者,先给予生理盐水和胶体(血浆等)溶液,尽快纠正休克;无休克或休克已纠正,血浆渗透压350moSm/L,可在严密监护下输注0.45%氯化钠低渗溶液;血浆渗透压降至330moSm/L时,再改为等渗液。

2.2应用胰岛素:短效胰岛素2-6U/h静脉滴注,逐渐使血糖下降,防止下降过快导致脑水肿。血糖降至16.7mmol/L时,改输5%葡萄糖液加胰岛素,其比例按胰岛素:葡萄糖=1u:3-4g.。

2.3维持电解质平衡:血钾5mmol/L,即开始补钾,使血钾维持于4-5mmol/L。

2.4去除诱因治疗,如抗炎等。

2.5注意监测生命体症,血、尿糖,电解

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