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《医院用放射性液体稀释分装机》可行性论证

《医院用放射性液体分装机》可行性报告

TOC\o1-3\h\z\u目录

TOC\o1-3\h\z\u1、研究开发的目的意义 1

2、国内外发展概况 1

3、市场需求分析 2

4、产品原理方案分析 2

5、技术发展趋势与市场前景 3

5.1技术发展趋势 3

5.2市场前景 4

6、产品成本及经济效益分析 5

6.1标准件费用 5

6.2非标准件材料费用 5

6.3非标准件加工费用 6

6.4综合各种费用列出成本核算表 6

7预期社会、经济效益分析 7

参考文献 8

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1、研究开发的目的意义

医院在临床治疗某些疾病时需要应用一些从生产厂家买来的具有高浓度放射性药液，这些药液有很强的放射性，会对周围生物的细胞进行照射，使其发生病变。因此，为了减少放射性液体对周围生物的照射，准确的把高浓度的放射性药液稀释到特定需要的浓度，满足医院临床的需要。

随着自动化水平在生产和生活中的不断提高，应用范围的不断拓展，传统的稀释、分装过程均由人工操作完成，难以满足放射性液体用于医疗的各种要求。因此，研发一种新型的医用放射性液体稀释分装机来替代原来的产品，尽可能的减少直至避免放射性液体对周围生物的伤害成为放射性稀释分装机研发的重点方向。实现放射性液体稀释分装机的自动控制能使设备运行更加准确、稳定、可靠，将最大可能的减少放射性液体对周围生物的伤害，更加精确的检测出放射性液体稀释后的浓度。

国内外发展概况

经过对稀释分装机的研究，国内外已经出现了多种稀释分装设备，如高效混合制粒机，高效自动压片机、大输液生产线、口服液自动灌装生产线、电子数控螺杆分装机、水浴式灭菌柜、双铝热封包装机、电磁感应封口机等。这些新设备的研制成功，为国内外的制剂生产企业提供了相当数量的先进或比较先进的制药设备，使药品的生产效率和产品的质量得到很大的提高，一批高效、节能、机电一体化、符合药品认证要求的高新技术产品为国内外医药企业全面实施国际药品认证（ISO标准）奠定了设备基础。

就目前国内外用于放射性液体药物的稀释和分装设备来看，具有以下的共同点和不足。

共同点：

稀释分装均采用了远距离控制技术、防辐射屏蔽技术，用于解决放射性液体人工分源时存在的放射性照射、同位素污染等问题。

努力提高稀释分装的自动化程度。

努力提高稀释分装的定量精度。

整机运行准确、稳定、可靠。

采用计算机技术对稀释分装过程进行管理。

不足之处：

稀释分装一体化问题没有有效的解决。

结构体积大，成本高，只适合大型医院使用，普及面较小。

采用先取样再分装的方法，病人所需有几种不同剂量，就需要取几次样，这使操作过程复杂，效率低。

大多设备不能进行实时检测并显示，患者对药物的服用剂量难以确认。

为适应不断发展的市场需求，研发新型医院用放射性液体稀释分装机的目标是：新型机能很好的满足医院用放射性液体的稀释，保证稀释分装精度，同时能够弥补以往产品的不足，实现自动化生产。

3、市场需求分析

随着社会的发展,医学影像、工业探伤、核子秤、料位计等射线装置、放射性核素等得以不断应用,辐射技术越来越广泛地运用于各行各业,放射工作人员相应增多。尽管放射性核素诊断和治疗技术已广泛应用于医学临床,但目前国内外放射性核素药源的稀释和配制仍然主要靠人工完成。这一方面会造成核素稀释和分装的精度不高,影响诊断或治疗效果,同时也可能对患者造成不必要的损害；另一方面,从事放射性核素稀释和分装的医护人员长期受到放射性照射,身体会造成极大伤害。因此,搞好放射防护,预防和控制职业病的危害,成为医疗设备研制的重要方向，就目前来看，医疗领域迫切需要一种能够进行自动控制、分装的放射性液体稀释分装的设备来实现放射性核素精确稀释和配制。

4、产品原理方案分析

医用放射性液体稀释分装机主要工作流程：

生理盐水

生理盐水

分装吸取稀释西林瓶中高放射性药液检测浓度

分装

吸取

稀释

西林瓶中高放射性药液

检测浓度

根据现有的放射性液体分装机来看，由于分装设备采用从铅罐中的西林瓶中吸取高放射性的药液已定，其稀释方式、浓度检测装置和分装的方案与设备的安全性、稳定性及自动化程度有关。在稀释分装机工作的整个过程中，稀释后药液的浓度检测方式直接关系到放射性液体是否会对周围的生物进行照射，形成放射性污染。因此，提升医用放射性液体稀释分装机的关键技术在于选择合理的检测装置类型。由查现有资料可知：

1、检测分装药液的浓度

主要方案有:a.由人工手工定期取样方案；

b.用放射性检测设备对分装药液进行自动检测方案；

b1.对分装