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密闭型充填设备控制系统

1范围

本文件规定了密闭型充填设备控制系统的要求、质量保证规定和交货准备。

本标准适用于全密闭型充填设备的控制系统（以下简称“系统”），该控制系统用于实现胶囊填充机的自动化操作，包括但不限于胶囊的排序、分离、填充、锁合等工序的控制，以及对设备运行状态的监测、参数设置和故障报警等功能。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T14436工业产品保证文件总则

GB/T6587-2012电子测量仪器通用规范

GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1密闭型充填设备

一种用于将药物或其他粉状、颗粒状物料填充到胶囊中的机械设备，其控制系统对填充过程进行自动化控制。

3.2控制系统

由硬件（如控制器、传感器、执行器等）和软件组成，用于控制密闭型充填设备的运行，包括但不限于胶囊排序、物料填充、胶囊锁合等操作。

4要求

4.1外观质量

系统的外观质量应符合下列要求：

a)外壳表面平整，不应有明显的碰撞痕迹、凹痕、划伤、锈蚀、霉斑、污迹、裂缝和变形；

b)结构件与控制件完整、无机械损伤；

c)电源开关应拨动方便、接触可靠；

d)接插件应插、拔方便，接触可靠；

e)无锈蚀、裂、纹、涂覆层剥落等损伤；

f)系统的镀涂层平整、光洁、颜色一致，无剥落、表面划伤、斑纹及其他明显缺陷。

g)文字和标志应清晰，操作机构应灵活，紧固部位应无松动，塑料件应无起泡、开裂变形等现象。

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4.2使用条件

4.2.1使用环境

系统使用环境应符合下列要求：

a)工作温度：23℃±5℃;

b)相对湿度：30%～70%；

c)气压：86kPa～106kPa;

d)海拔高度：≤3000m(80Kpa～110Kpa)；

e)周围干燥、无尘、无滴水、溅水场合。

4.2.2供电

系统供电应符合下列要求：

a)电源供电电压允许偏差为额定电压(220V)的±10%；

b)电源频率偏差允许为标准频率(50Hz)的±2%。

4.2.3供气

系统供气应符合下列要求：

a)系统压缩空气进气压力为(0.5～0.7)MPa；

b)进气流量不小于60L/min。

4.3设计与结构

4.3.1功能设计

系统应能实现下列功能：

a)扫描轴、步进轴精确快速移动；

b)聚焦轴方向自动聚焦；

c)对被测板进行真空吸附；

d)进行被测板的成像与对准；

e)视觉系统取得图像并对其进行分析；

f)检测短路、断路、线宽/线距错误、尺寸或尺寸错误、缺口、针孔、突出、污染、残渣等缺陷；

g)参考标准板进行缺陷对比；

h)找到图像中的缺陷并取得缺陷的坐标；

i)把同一区域内不同类型的缺陷进行合并。

4.3.2可靠性设计

系统应遵循下列可靠性设计原则：

a)系统应进行简化设计、耐环境设计、模块化设计、安全设计等相关可靠性设计；

b)在保持系统性能的前提下，尽量减少元器件的种类和数量；

c)系统寿命特征服从指数分布或被认为合理地服从指数分布；

d)可靠性定量指标应在产品规范或合同中规定，可靠性定量指标要求应根据系统的用途、寿命特征、使用需求、重要程度、复杂程度、所处环境、保障条件、技术发展和费用等因素来确定。

4.3.3维修性设计

系统应遵循下列维修性设计原侧：

a)要求系统具有防差错设计，避免维护修理时发生错误的拆装；

b)系统上的镜头等易损件和易失效件及其他需要经常维护的部件，应便于拆装、更换和维修、保养，并提供修理方法及备件；

c)维修时所用的修理工具和维修程序要简单，应能顺利完成故障修理和规定的保养；

d)尽量采用标准件和通用件。

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4.3.4电磁兼容性设计

系统应遵循下列电磁兼容性设计原则：

a)系统应能有效抵制来自环境及自身产生的电磁干扰，并能正常工作；

b)系统应能有效控制自身产生的电磁干扰对外界产生影响；

c)电源线与信号线、输入与输出线分开，不接在同一线束或同一连接器中；

d)敏感电路的电源线有滤波措施。

4.3.5软件设计

软件设计一般应遵循下列原则：

a)测试性设计：具备功能测试能力