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USP35OfficialMonographs/Captopril2477

Procedure—[NOTE—UsethepeakareaswherepeakresponsespH〈791〉:between3.8and4.3.

areindicated.]Separatelyinjectequalvolumes(about20µL)ofBeyond-usedate:7daysafterthedayonwhichitwas

theStandardsolutionandtheTestsolutionintothechromato-compounded.

graph,recordthechromatograms,andmeasurethepeakre-Assay—

sponses.Calculatethepercentageofcaptoprildisulfideinthe

portionofCaptopriltakenbytheformula:Mobilephase—Prepareafilteredanddegassedmixtureof

methanolandwater(11:9)containing0.5mLofphosphoric

100(C/C)(r/r)acid.Makeadjustmentsifnecessary(seeSystemSuitabilityunder

SUUS

Chromatography〈621〉).

inwhichCSistheconcentration,inµgpermL,ofUSPCaptoprilStandardpreparation—DissolveUSPCaptoprilRSinwaterto

DisulfideRSintheStandardsolution;CUistheconcentration,inobtainasolutionhavingaknownconcentrationof7.5µgper

µgpermL,ofCaptoprilintheTestsolution;andrandraremL.

thecaptoprildisulfidepeakresponsesobtainedfromtheTestAssaypreparation—AgitatethecontainerofOralSolutionfor

solutionandtheStandardsolution,respectively:notmorethan30minutesonarotatin

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