2024年药品监督管理局法治能力测试题.docx

2024年药品监督管理局法治能力测试题。

1.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，无需取得药品经营许可证（）。

A.对。

B.错（正确答案）。

2.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

3.国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

4.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

5.进行化妆品抽样检验，被抽样单位应当无偿提供样品（）。

A.对。

B.错（正确答案）。

6.行政复议是为了防止和纠正行政机关违法或者不当的行政行为（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

7.化妆品经营者可以自行配制和使用化妆品（）。

A.对。

B.错（正确答案）。

8.宾馆等为消费者提供的化妆品应当符合最小销售单元标签的规定（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

9.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

10.复议决定一经签发即发生法律效力（）。

A.对。

B.错（正确答案）。

11.中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

12.医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当书面报告药品监督管理部门（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

13.药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

14.当事人逾期不缴纳罚款的，药品监督管理部门可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处的数额不得超出应缴的数额（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

15.国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

16.在药品经营许可证有效期届满前两个月内提出重新审查发证申请的，药品经营许可证有效期届满后不得继续经营；药品监督管理部门准予许可后，方可继续经营（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

17.从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

18.符合规定情形的，作出行政许可决定的药品监督管理部门可以依据职权办理行政许可注销手续（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

19.经市场监督管理部门负责人批准，同意当事人暂缓或者分期缴纳罚款的，市场监督管理部门应当书面告知当事人暂缓或者分期的期限（）。

A.对（正确答案）。

B.错。

20.已备案的第一类医疗器械管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的，无需申请注册（）。

A.对。

B.错（正确答案）。

21.《药品管理法》规定货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的（）计算。

A.市场价格（正确答案）。

B.成本价格。

C.利润。

Ｄ.购进价格。

22.下列关于药品上市许可持有人的说法，不正确的是（）。

A.可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

B.可以自行销售其取得注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

C.从事药品零售活动时，无需取得药品经营许可证（正确答案）。

D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定中国境内的企业履行上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。

23.对于药品监管部门作出的行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后（）提出。

A.三日内。

B.三个工作日内。

C.五日内。

D.五个工作日内（正确答案）。

24.违法事实确凿并有法定依据，对法人或者其他组织处以（）的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。法律另有规定的，从其规定。

A.一千元以下罚款。

B.五千元以下罚款。

C.三千元以下罚款（正确答案）。

D.两千元以下罚款。

25.化妆品分为普通化妆品和（）。

A.特殊化妆品（正确答案）。

B.新原料化妆品。

C.进口化妆品。

D.按化妆品管理的产品。

26.《药品经营和使用质量监督管理办法》明确，药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。

A.六个月至两个月期间（正确答案