ISO基本知识教材PPT课件.pptx

ISO基本知识教材;ISO基础知识;一.ISO简介;ISO9000系列标准形式的初步趋型：

英国国家标准的发布与实施。

随着全球市场一体化的日益形成，国际间的贸易竞争不断加剧，许多国家出于利益考虑，运用技术壁垒，用越来越严格的标准和质量体系提高产品的质量限制商品进口，在国际贸易成立之前，顾客不仅要对供方生产的产品质量进行认证，还要对其质量体系进行认证。

由于各国国家标准不尽相同，使各国对质量体系的评审要求也不相同，极大地阻碍了国际间的经贸往来。

为此，英国标准化协会(BSI)向ISO提议制定统一的国际质量保证标准。ISO在1980年成立了“TC176”质量管理和质量保证技术委员会，专门制定质量管理和质量保证的国际标准。TC176参考了英国国家标准BS5750并总结各国质量保证的实践经验后，以BS5750为蓝本在1986年6月正式发布了ISO8402标准。;-ISO8402:1996《质量----术语》

-ISO9000:《质量管理和质量保证标准》

-ISO9001:《质量体系

-设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式》

-ISO9002:《质量体系-生产和安装的质量保证模式》

-ISO9003:《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》

-ISO9004:品質管理系統-績效改善指导綱要

-ISO10011:品質系統稽核指導綱要

《质量体系审核指南》

?未來與ISO14011合併為ISO19011;三、ISO9000的基本精神;四、推行ISO的目的是什么？;五、验证ISO的目的;

A.等同采用:完全不加任何修改、增刪地采用.

※我國於1992年頒布了GB/T19000

等同采用了ISO9000標準.

B.等效采用:在細節上或少部分要素上有一些

變通、修改、增補、刪減等,但總

體要求基本一致地采用.

C.參照采用:完全按組織的意願進行取舍,部分

采用標準的要素總體要求都可以

不一致地采用.

;七、ISO9000的文件架构;ISO9000的文件架构;a.管理審查

b.品質系統稽核

c.品質體系財務報告

;第一方審核:由組織內部進行即內部稽核.

第二方審核:由顧客或其代表進行,即外部

品質体系審核.

第三方審核:由認??机构或其它獨立机构

進行,以獲取相應證書.

*PS：第二、三方審核均為外部審核;內部品質稽核;內部稽核的目的:

依據某一品質体系標準來評價組織自身的品質系統.(系統初步建立且試運行一段時間)

作為一种重要的管理手段和自我改進的機制.

在第二方及第三方審核前的準備.

驗證是否持續運行并滿足規定的要求.;.品質稽核的內容:

品質稽核可分文件和現場稽核兩段:

過程是否被確定並形成符合約定標準或合同的文件.(符合性)

過程是否被充分展開並按文件要求貫徹執行.(有效性)

過程實施的客觀證據是否證明其能達到質量方針和預期的目標.(適合性);品質稽核的內容:

1.文件的適應性:文件本身有無過時,有無缺失,

可操作性如何等.

2.操作的符合性:過程或活動有沒有按文件規定,

有沒有執行文件的要求.

3.運行的有效性:品質体系運行的效果有沒有

達成預期的目標.;內部品質體系審核的依據:

相關國家標准或ISO9000族中有關標準

(------ISO9001:2000版)

品質手冊程序文件

品質計划規範,標準等

合同(含供貨合約採購協議)

國家有關的法律、法規

公認的作法等.

;.品質記錄的作用:

A.品質記錄是信息管理的重要內容.離開及時.真實的品質記錄,信息管理就沒有實際意義.

B.品質記錄是記載過程狀態和過程結果的文

件.

C.品質記錄是一種客觀證據,是一個組織品質

保證的證實