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医疗机构静脉用药评价与遴选专家共识(2024)
静脉输液是现代药物治疗的重要给药途径,在治疗某些疾病、挽救患者生命方面具有不可替代的作用。但是,不合理使用静脉输液,不仅无法改善患者治疗效果,还会存在诸多安全隐患,增加不必要的医疗成本。
近几年的《国家医疗服务与质量安全报告》显示,我国二级以上医疗机构住院患者静脉输液使用比例居高不下,存在不合理使用或滥用的情况,需要针对其合理性从多个维度进行综合评价,对不合理静脉输液采取综合措施予以干预,以维护医疗安全、保障患者权益。医疗机构合理配备静脉用药是规范使用静脉输液的前提,科学的药品评价与遴选体系可以确保医疗机构静脉用药配备的合理性,有利于保障患者接受安全、有效、经济、适宜的静脉输液治疗。
1、目的和依据
《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《指南》)适合我国医疗机构实际情况,基本适用于所有化学药品的评价与遴选。为了提高静脉用药评价结果的精准度、降低评价过程的主观性,本项目根据其用药特征及临床使用特点,在《指南》基础上,构建静脉用药评价与遴选体系,形成本共识,以期为医疗机构静脉用药遴选、临床用药方案决策提供参考。
2、适用范围
本共识所述体系为医疗机构静脉用药的评价提供技术指导,可作为各级医疗机构制定本机构《基本用药供应目录》和《药品处方集》中静脉用药遴选的技术参考。
3、共识制定流程
3.1共识编制工作组织管理《医疗机构静脉用药评价与遴选专家共识》编写组织,包括专家组及秘书组。专家组为初稿的制订提供建议,达成推荐的共识,秘书组负责文献检索、整理,完成系统分析评价后提交给专家组,并详细记录共识制订过程,撰写共识初稿。
3.2注册本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(网址:http://www.guidelines ̄registry.cn/)完成中英文注册(注册编号:PREPARE ̄2024CN147)。
3.3利益冲突声明所有作者均声明不存在利益冲突。
3.4共识相关证据检索与评价本共识检索了医疗机构药品评价、静脉用药、注射剂型药品、遴选原则、评价流程、方法等。检索的数据库包括PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国国家知识基础设施(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)、万方
数据库(WanfangDatabase)、维普中文科技期刊数据库(VIPDatabaseforChineseTechnicalPeriodicals,VIP)、
中国生物医学文献数据库及指南数据库如国际指南协作网(GuidelinesInternationalNetwork,GIN)、循证医学数据库(TurningResearchIntoPractice,TRIP)、英国国家卫生与临床卓越研究所(NationalInstituteforHealthandCareExcellence,NICE)等,同时参考有关国家的卫生行政部门及行业协会官方网站的相关资料,检索时间为从建库至2024年4月。对于纳入的文献,进一步追溯其参考文献。
3.5共识形成本共识参考循证研究结果,结合我国医疗机构实际情况,在《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》基础上,纳入符合静脉用药的相关内容,优化评价体系分值分配,进一步明确各维度、指标、细则的内涵,形成“静脉用药评价与遴选量化记录表”。
专家共识采取会议和投票方式确定共识意见,通过讨论,编写组确定了共识的总体框架和内容。评价体系的各项维度设置、分值分配及评分细则由共识专家组通过改良德尔菲法投票确定。投票按照认同程度设置1~5分,1分为非常不认同,5分为非常认同,专家需用整数分值投票。当专家组对某一项内容投票的平均分值≥4分时,被视为强推荐,该项内容无需讨论与更改;当专家组对某一项内容投票的平均分值≥3~4分时,被视为弱推荐,该项内容需专家现场讨论并确定修改意见。当专家组对某一项内容投票的平均分值3分时,视为未达成共识。
经过专家两轮投票,各项条目平均得分分别为(4.60±0.65)、(4.90±0.34)分。表明专家对“静脉用药评价与遴选量化记录表”的维度设置、分值分配及评分细则表述的推荐度、认可度较高。推荐形成的“静脉用药评价与遴选量化记录表”采用百分制,表中括号内数值为各项维度、指标的所占分值,具体内容详见表1。
4药品评价与遴选的维度、指标、细则的分值分配及内涵
4.1有效性(30分)有效性总分为30分。包括适应证、指南推荐、临床疗效3项指标,是待遴选药品的核心属性。重点考察静脉用药纳入或保留在医疗机构基本用药目录的必要性,考察其在临床可参考执行的专业资料中被给予的推荐情况,考察临床使用的实际治疗效果或临床试验结果。
4.1.1适应证(10分)评价目的:考察待遴选药品在其治疗疾病中的
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