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药事管理练习题（附答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.城乡集市贸易市场可以出售

A、化学药品

B、中成药

C、中药材

D、生物制品

正确答案：C

2.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

A、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《中华人民共和国执业医师法》

D、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

正确答案：A

3.下列不是药物滥用的原因（）

A、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控

B、价格便宜

C、社会原因

D、缺乏对合理用药的监督机制

正确答案：B

4.应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠

A、测量

B、校准

C、鉴定

D、检验

正确答案：B

5.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()

A、按效期状态

B、按质量状态

C、按药品类型

D、按验收状态

正确答案：B

6.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A、15日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、5日常用量

正确答案：B

7.批准文号的格式（）

A、国药准字+4位年号+4位顺序号

B、国药准字+4位顺序号+4位年号

C、国药准字+H+4位顺序号+4位年号

D、国药准字+字母+4位年号+4位顺序号

正确答案：D

8.不能纳入基本医疗保险用药的是（）

A、阿胶

B、青霉素

C、利巴韦林

D、阿奇霉素

正确答案：A

9.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则不包括

A、治疗常见病

B、防治必需

C、安全有效

D、临床首选

正确答案：A

10.下列不是遴选非处方药的基本原则的是（）

A、应用安全

B、储存方便

C、疗效确切

D、质量稳定

正确答案：D

11.按假药论处的情形是()

A、更改生产批号的药品

B、未注明有效期的药品

C、变质的药品

D、擅自添加辅料的药品

正确答案：C

12.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A、定期通报，并公布药品再评价结果

B、定期通报，但不公布药品再评价结果

C、不定期通报，但不公布药品再评价结果

D、不定期通报，并公布药品再评价结果

正确答案：D

13.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

A、关键工序

B、基本准则

C、自律性规范

D、最后工序

正确答案：B

14.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()

A、稳定性

B、均一性

C、安全性

D、有效性

正确答案：C

15.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。

A、五十万元以上三百万元以下

B、三十万元以上三百万元以下

C、五十万元以上五百万元以下

D、三十万元以上五百万元以下

正确答案：B

16.药品按来源可分为（）

A、传统药、现代药

B、国家基本药物、医疗保险用药

C、中药材、中药饮片、中成药

D、天然药物、合成药物、生物药物

正确答案：D

17.企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历

A、8年

B、6年

C、3年

D、5年

正确答案：C

18.国家对野生药材资源实行()

A、保护与鼓励人工种养相结合的原则

B、严禁采猎原则

C、限量采猎的原则

D、保护和采猎相结合的原则

正确答案：D

19.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()

A、所有可疑的不良反应

B、严重的不良反应

C、药物相互作用引起的不良反应

D、严重或新的不良反应

正确答案：D

20.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是

A、省级药品监督管理部门

B、设区的市级卫生主管部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、省级卫生主管部门

正确答案：B

21.从事药品经营活动，应当建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求

A、法定代表人、主要负责人

B、药品经营质量管理体系

C、药品经营质量管理规范

D、质量管理制度

正确答案：B

22.下列说法错误的是（）

A、我国现行GSP为2015版

B、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业

C、药品经营许可证有效期为4年

D、药品零售企业不能经营疫苗类药品

正确答案：C

23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

B、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

C、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

D、《药品经营许可证》被依法宣布无效

正确答案：A

24.不属于基本药物遴选范围的是

A、中国药典收载的药品

B、国家药品监督管理部门颁布