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国政教育药事管理与法规第四章章节小测[复制]
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
1.按照药品补充申请的是[单选题]*
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应证的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请(正确答案)
2.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是[单选题]*
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验(正确答案)
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
3.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是[单选题]*
A.Ⅰ期临床试验(正
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