违规购买试剂的整改报告 .pdfVIP

×××医院

关于违规购买试剂的整改报告

××食品药品监督管理局：

×年×月巴中市食品药品监督管理局稽查时，发现我院

检验科在×年×月×日至×年×月×日从没有药品生产、经

营资格的供货企业采购的“梅毒螺旋体诊断试剂盒”“人类

免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒”“丙型肝炎病毒抗体诊断盒”

“乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒”共计×盒，货值×元，

这种采购行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》第

三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从

具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有

实施批准文号管理的中药材除外”之规定。为此巴中市药品

监督管理局给予了我院违法购进药品货值金额3.6倍的罚款。

本次事件暴露出我院在采购活动中对供货商资质审查

不严、相关管理人员对《中华人民共和国药品管理法》的学

习不足等问题。对此医院高度重视，责令相关科室和人员深

刻反思，认真查找分析原因，并增添管理措施。我院拟从以

下方面予以整改：

一.立即对所有经销商相关资质进行审核，对没有药品

经营等相关资质的经销商立即进行清退，同时完善具备资质

的供货商的档案资料。

二.严把体外诊断试剂采购前审核关，规范药品到院后

验收、入库及出库管理工作。

—1—

三.增强相关人员的法律意识，认真学习与宣传《中华

人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施

条例》、《医疗机构药品质量管理办法》等相关法律法规，规

范药品及器械的采购、使用行为，保证再不发生此类违法行

为。

特此报告

×××医院

×年×月×日

—2—