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文件

筛选机标准操作及维修保养规程

编号

SOP20320001

版本

2

页码

1/2

编制

日期

替代

审定

日期

颁发

生产管理部

批准

日期

生效

2023年1月20日

发放

前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部

依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求

目的:规范筛选机的标准操作及维护保养

范围:筛选机的标准操作及维护保养

1、参数

1.1设计:效率400—1400Kg/h

1.2实际:效率500—1300Kg/h

2、检查准备

2.1开机前先用手转动皮带,检查有无异声和异物。

2.2连通电源,空转。如发现不正常现象(如剧烈震动、有异声,电机轴承发热),应立即停止检查,排除故障。

2.3根据药材、饮片的品种、规格、含杂情况和处理要求,合理选择筛网

2.4填写并挂上运行状态卡

3、操作

3.1开启设备,进料。

3.2调节进料压力门重铊的位置,使药材或饮片沿筛面方向均匀分布。

3.3每筛完一种药材或饮片之后,切断电源,清理筛选机的壳底,以免药材或饮片混杂。

3.4设备按清洁规程清洁设备。

4、维修保养

4.1严格执行准备和操作程序。

4.2震动器内的自齿轮必须每星期注黄油一次。

4.3经常检查电线有无破损。

4.4经常检查各紧固螺丝、螺母,防止松动。

4.5经常检查调整减速器的两个压紧螺母,使其保持一定距离,并使压紧螺母与筛体上

文件

筛选机标准操作及维修保养规程

编号

SOP203120001

版本

2

页码

2/2

减振板等距离。

5、注意事项

5.1如筛面的筛孔堵塞时,应用竹条去除堵塞物,不准用棍敲打,以免引起筛网变形损坏。

5.2设备运行时,严禁把手伸入设备内部掏取药材或饮片。

5.3操作时不准戴手套。

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