《药物分析技术》药物制剂分析习题.docVIP

药物制剂分析习题

单选题

1、对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为（）

A、±3%B、±5%C、±7.5%D、±10%

2、片剂重量差异限度检查法中应取药片（）片。

A、6片B、10片C、15片D、20片

3、下列说法不正确的是（）

A.凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查

B.凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查

C.凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查

D.凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查

4、硫酸亚铁原料的含量测定常用KMnO4法，硫酸亚铁片的测定该选用：（）

A、KMnO4法

B、铈量法

C、重量法

D、重氮化法

5、药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰。

A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.甲酸

6、制剂分析含量测定结果按（）表示。

A.百分含量B.相当于标示量的百分含量C.效价D.浓度

7、普通片的崩解时限检查时的限度为（）

A.5minB.15minC.30minD.60min

8、含量均匀度检查主要针对（）

A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂C.所有片剂D.难溶性药物片剂

9、注射液中常加入的抗氧化剂有（）

A、硫酸钠B、碳酸钠C、磷酸氢二钠D、亚硫酸氢钠

10、已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克？（）

A、0.4205B、0.5945C、0.5000D、0.3000

多选题

1、片剂中应检查的项目有（）

A、澄明度

B、应重复原料药的检查项目

C、应重复辅料的检查项目

D、检查生产、贮存过程中引入的杂质

E、重量差异

2、药物制剂的检查中（）

A、杂质检查项目应与原料药检查项目相同

B、杂质检查项目应与辅料检查项目相同

C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D、不再进行杂质检查

E、除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

3、用非水滴定法测定片剂中主药含量时排除硬脂酸镁干扰可采用（）

A.有机溶剂提取法

B.加入还原剂法

C.更换含量测定方法

D.加入氧化剂法

E.生物碱盐以水提取，碱化后再用氯仿提取，蒸干氯仿后，采用非水滴定法

4、注射剂质量标准中常见的检查项目有()

A.装量B.澄明度C.溶出度

D.无菌E.细菌内毒素??F.不溶性微粒

5、制剂检验中，片剂按规定应作（）

A．性状B．鉴别C.片剂通则规定的检查项目

D.主药的含量测定E.热源检查

6、制剂与原料药分析的不同在于（）

A、检查项目不同B、制剂含量测定要考虑附加成分影响

C、制剂要作常规检查D、复方制剂还要考虑各成分间的干扰

E、含量计算与表示方法不同

7、中国药典收载的溶出度测定法有（）

A、转篮法B、浆法C、循环法D、崩解仪法E、渗透膜法

8、制剂分析具有下列特点（）

A、制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能相互干扰

B、检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求，对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定

C、含量限度范围一般较宽

D、含量测定结果一般以标示量的百分数表示