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瑞舒伐他汀不良反应的回顾性分析

摘要：目的回顾分析瑞舒伐他汀用药的不良反应，提出不良反应的应对措施。

方法文献库搜索2012年至2017年6年间国内发表的关于瑞舒伐他汀药物不良反

应的研究报道，提取有效病例，回顾分析113例患者用药的不良反应发生情况。

结果肝毒性发生几率33.6%、横纹肌溶解症发生几率32.8%、消化道反应发生几

率12.4%、皮疹发生几率8.0%、肾毒性发生几率5.3%、血糖增高发生几率5.3%、

发热及流感样症状发生几率2.7%。结论应完善用药检查、控制用药剂量、加强

体征观察，以降低瑞舒伐他汀不良反应的发生几率，提高疾病治疗的安全性。

关键词：瑞舒伐他汀；不良反应；合理用药；回顾性分析

瑞舒伐他汀自2003年经美国FDA批准上市，在我国已完成临床试验。它是临床用于治

疗冠心病及高胆固醇血症等疾病的主要药物，具有抗氧化及抗炎的功效，临床疗效较好。研

究显示，瑞舒伐他汀用药易致神经系统、消化系统、泌尿系统及肝肾系统并发症等。为进一

步提高用药安全性，回顾分析了瑞舒伐他汀的不良反应，并提出了合理用药建议。

资料与1方法

一般资料1.1

利用中国知网数据库、万方数据库国内文献资料库，通过检索国内发表的2012年至

2017年6年间关于瑞舒伐他汀药物不良反应的研究报道和各种文献综述，通过检索关键词

瑞舒伐他汀“”、“不良反应”、致“病”等，检索到相关性较高的文献57篇，再通过阅读全文进

一步分析。

文献纳入标准：患者性别、年龄、原患疾病、给药途径与剂量、ADR发生时间与临床表

现、处理与转归等描述比较详细的病例报告。

文献剔除标准：简述患者基本情况描述不全、重复的病例报告和综述性文献。

共筛选出19篇相关文献，包括113例患者用药的不良反应发生情况[1-19]。113例患者

均口服瑞舒伐他汀治疗疾病，且药品均为原研药。

方法1.2

利用文献计量学方法进行分析，按WHO药品不良反应监测中心规定ADR进行分类，回

顾分析113例患者用药的不良反应。

观察1.3指标

观察113例患者不良反应发生情况。

结果2

2.1例患者不良反应发生情况113如表1

图1表示，根据文献中几组不同剂量的瑞舒伐他汀给药对照，总结数据分析得出，服用

10mg/d的病人不良反应发生率低于20mg/d的病人不良反应发生率。

讨论3

通过对检索的文献数据归纳分析，患者的性别、年龄（均在60-80岁）在相同的范围内，

故不作为此次分析的重点。对于患者自身疾病的数据分析发现，基本都是老年人的心脑血管

疾病，糖尿病等老年多发疾病，所以不作为瑞舒伐他汀不良反应发生率影响因素来考虑。这

些病例中的患者基本都是严格按照临床观察的要求，在服用瑞舒伐他汀的过程中，不服用其

他药物，所以不存在药物之间的相互作用对数据的影响。

瑞舒伐他汀不良反应3.1

本文通过数据统计分析得出，瑞舒伐他汀用药后发生的不良反应中，肝毒性损害最高，

为33.6%；横纹肌溶解症发生几率为32.8%；消化道不适发生几率为12.4%；皮疹发生几率为

8.0%；肾毒性发生几率5.3%；血糖升高发生几率为5.3%；流感样症状发生几率为2.7%。这

几类不良反应类型为瑞舒伐他汀主要不良反应。

3.1.1肝毒性

瑞舒伐他汀的肝毒性，主要体现在影响肝脏代谢等方面，症状表现为肝炎、胆汁淤积等

[20]。如不及时处理，容易导致肝衰竭，危及患者生命。导致肝毒性反应发生的原因，同样

与给药剂量有关，随着给药剂量的增高，不良反应发生几率以及严重程度显著提升。当起始

剂量为10mg/d时，用药较安全。起始剂量超过40mg/d后，用药风险明显增加[21，22]。该

不良反应的发生存在一定潜伏期，初期难以发现，如不加强识别，容易对瑞舒伐他汀用药的

安全性造成影响[23]。

3.1.2横纹肌溶解症

横纹肌溶解症，指由代谢障碍引发的横纹肌纤维萎缩的一种不良反应[1]。患者临床症状

以肌无力等为主[16]。研究数据得知，由瑞舒伐他汀引起的横纹肌溶解症的发生几率较高。

导致该并发症发生的原因，与药物细胞色素P4502C9被饱和利用有关[24]。

3.1.3消化道反应

常见有恶心、腹痛、便秘，发生胰腺炎的现象比较