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《贵州“贵惠保”国内特定高额药品目录》

序号

商品名

通用名

病种

详细适应症

1

泰圣奇

阿替利珠单抗注射液

肺癌、肝癌

1、限用于联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

2、限用于联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

3、本品用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1

阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗。

4、本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

5、阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞(TC)

PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的

II-IIIA*期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。*国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统第7版

2

欧狄沃

纳武利尤单抗注射液

肺癌、食管癌、头颈癌、胃癌、间皮

限用于：

1、单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾

病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2、单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。

3、联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

4、治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

瘤、尿路上皮癌

5、联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

6、经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。

7、联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

8、本品单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。

9、本品联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的(肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

3

可瑞达

帕博利珠单抗注射液

肺癌、头颈癌、食管癌、黑色素瘤、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、实体瘤、胃疸期道

限用于：

1、帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴痛激酶(ALK)阴性

的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

2、帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

3、帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体

(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

4、帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生

型、不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌患者的一线治疗。

5、帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治

疗。

6、帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

7、帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗

8、帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

9、帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达

面、爬

癌

PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。

10、帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

11、帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者：既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立