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药品质量信息收集制度.docVIP

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药品质量信息收集制度

1、为建立质量保证体系,不断提高药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定药品质量信息收集制度,以确保购进、使用、贮存过程中的药品质量信息反馈顺畅。

2、质量管理小组为质量信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。

3、质量信息包括以下内容:

(1)国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。

(2)供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。

(3)医院与药品质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量、服务质量、工作质量各个方面以及在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息。

(4)药品监督管理部门检查发现的与本院相关的质量信息。

(5)质量查询、质量反映、质量投诉以及质量事故中收集的质量信息。

4、质量信息的收集方式:

(1)质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;

(2)医院内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;

(3)质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置患者意见簿、患者调查访问等方式收集患者对药品质量、服务质量的意见。

5、质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案,做好相关记录。

6、质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。

7、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息要以书面形式及时向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

8、各部门应相互协调、配合,如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈,连续出现两次者,将在季度质量考核中处罚。

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