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RSTD稳定性及制剂研究的开题报告 .pdfVIP

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RSTD稳定性及制剂研究的开题报告

题目:RSTD稳定性及制剂研究

背景介绍:

Rhenium-188(188Re)是一种新型的放射性同位素,并广泛应用于医学领域,例如诊

断、治疗和研究。188Re存在于228Ra/228Th放射性衰变产物中,并且其半衰期为

16.9小时,已被证明是具有放射性和光子释放功能的理想放射性核素。利用188Re可

通过多种途径将药物输送到靶组织。RSTD(RheniumSulfideTechnology

Development)是基于此原理的一种放射性药物输送系统,该系统将188Re与硫化物

结合,形成可注射的放射性药物制剂,用于诊断和治疗肿瘤等各种疾病。然而,RSTD

制剂存在稳定性问题,仍需要进一步的研究。

研究目的:

本研究旨在评估RSTD制剂中188Re的稳定性,寻求改善RSTD制剂稳定性的方法,

并研究188Re-RSTD制剂在小动物模型中的药物代谢和排泄动力学。

研究内容和方案:

1.制备RheiumSulfideTechnologyDevelopment(RSTD)-188Re制剂,并评估其稳定

性。

a.合成硫化物和188Re

b.制备RSTD-188Re制剂

c.利用核磁共振(NMR)、紫外-可见光谱(UV-Vis)、高效液相色谱(HPLC)等

方法进行稳定性评估。

2.探索RSTD制剂稳定性的改善方法。

a.加入不同的防氧化剂,比较其对制剂稳定性的影响。

b.调整制剂的pH值,评估其对制剂稳定性的影响。

c.比较不同批次制剂的稳定性差异,并分析批次差异的原因。

3.研究188Re-RSTD制剂在小动物模型中的药物代谢和排泄动力学。

a.将188Re-RSTD制剂注射到小鼠体内

b.测定血液、尿液和粪便中188Re-RSTD的剂量和代谢产物的浓度。

c.分析药物代谢和排泄的动力学定量参数。

预期结果和意义:

通过本研究,我们将评估RSTD制剂的稳定性,并探索改善其稳定性的方法。最后,

我们将测试188Re-RSTD制剂的药物代谢和排泄动力学,在小动物模型中确定药物的

半衰期和代谢特征。这些研究结果将有助于进一步开发和应用RSTD制剂,提高其在

临床诊断和治疗中的应用效果。

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