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国际标准
ISO9001
第五版2015-09-15
质量管理体系要求
翻译订正:XiaEnyu内部研究使用,仅供参考商业应用,请购买正版
OISO2015-版权所有
ISO9001:2015(CN)
目录
前言 IV
引言 V
0.1总则 V
0.2质量管理原则 VI
0.3过程方法 VI
0.4与其他管理体系标准的关系 VII
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4组织环境
4.1理解组织及其环境 1
4.2理解相关方的需求和期望 1
4.3确定质量管理体系的范围 1
4.4质量管理体系及其过程 2
5领导作用 2
5.1领导作用和承诺 2
5.1.1总则 2
5.1.2以顾客为关注焦点 2
5.2方针 3
5.2.1质量方针的建立 3
5.2.2质量方针的沟通 3
5.3组织的岗位、职责和权限 3
6策划 3.
6.1应对风险和机遇的措施 3
6.2质量目标及其实现的策划 4
6.3变更的策划 4
7支持 4
7.1资源 4
7.1.1总则 4
7.1.2人员 4
7.1.3基础设施 4
7.1.4过程运行环境 5
7.1.5监视和测量资源 5
7.1.6组织的知识 5
7.2能力 5
7.3意识 5
7.4沟通 6
7.5形成文件的信息 6
7.5.1总则 6
7.5.2创建和更新 6
7.5.3形成文件的信息的控制 6
8运行 7
8.1运行策划和控制 7
8.2产品和服务的要求 7
OISO2015-版权所有
ISO9001:2015(CN)
8.2.1顾客沟通 7
8.2.2产品和服务要求的确定 7
8.2.3产品和服务要求的评审 7
8.2.4产品和服务要求的更改 8
8.3产品和服务的设计和开发 8
8.3.1总则 8
8.3.2设计和开发策划 8
8.3.3设计和开发输入 8
8.3.4设计和开发控制 8
8.3.5设计和开发输出 9
8.3.6设计和开发更改 9
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 9
8.4.1总则 9
8.4.2控制类型和程度 9
8.4.3外部供方的信息 10
8.5生产和服务提供 10
8.5.1生产和服务提供的控制 10
8.5.2标识和可追溯性 10
8.5.3顾客或外部供方的财产 10
8.5.4防护 10
8.5.5交付后的活动 ………………11
8.5.6更改控制 11
8.6产品和服务的放行 11
8.7不合格输出的控制 11
9绩效评价 12
9.1监视、测量、分析和评价 12
9.1.1总则 12
9.1.2顾客满意 12
9.1.3分析与评价 12
9.2内部审核 12
9.3管理评审 13
9.3.1总则 13
9.3.2管理评审输入 13
9.3.3管理评审输出 13
10持续改进 13
10.1总则 13
10.2不合格和纠正措施 13
10.3持续改进 14
附录A(资料性附录) 15
附录B(资料性附录) 18
参考文献 20
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