临床药理学绪论 .pdfVIP

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第一章绪论

一.临床药理学（clinicalpharmacology）：研究药物在人体内作用规律和人体与药物之间相

互作用过程的一门新兴学科。它既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个分支。临

床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研究领域，是一门具有广泛学科交叉特点

的桥梁学科。它以药理学和临床医学为基础，吸收和利用其它邻近学科（生物、数学、

计算机等）进展，使基础理论与方法直接为临床服务。

二.临床药理学与药理学、基础药理学

药理学的范畴涉及关于药物的多方面知识，包括药物的历史、来源、理化性质、生理生

化效应、作用机制、吸收、分布、代谢、排泄、药物治疗学以及其它应用等。药理学为临床

医师在预防、诊断和治疗人类疾病中合理应用药物奠定重要基础。

基础药理学介绍药理学的基本概念和原理，以实验动物为研究对象，研究药物与机体间

相互作用的基本原理，并根据药代学和药效学的基本特点描述药物的剂量与药效之间的关系。

药理学的研究首先要进行动物试验，然后外推其适应症而进行临床药理学研究。这是因为：

1.药物的作用存在着明显的种属差异，以动物为试验对象的研究结果与药物在人体的作用

往往有很大区别；

2.影响情感、行为等方面的药物对实验动物的效应与人的效应存在明显区别；

3.药物对人体的作用相当复杂，许多因素诸如疾病、生理状态、性别、年龄、药物相互作

用、心理行为、社会、环境等均会对药物的作用发生影响；

4.药物的人体试验存在着实验技术、法律法规以及伦理道德等方面的限制；

临床药理学以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，其内容涉及临床

用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药代学、新药临床试验、临床疗效评价、

不良反应监测及药物相互作用等。临床药理学的研究为临床合理用药提供依据，是药物治疗

学的基础；从新药研究的角度看，临床药理学是新药研究的最后阶段，针对新药在人体的疗

效、体内过程及安全性等做出评价，制定给药方案，为药物的生产、管理及指导临床合理用

药提供科学依据。

三.临床药理学与药物治疗过程

药物治疗（drugtherapy）是指应用药物对疾病进行的治疗，它是临床治疗疾病的基本手

段。其过程包括选择药物、确定剂量、剂型和给药途径，直至纠正疾病状态的全过程。该过

程可分解为药剂学阶段、药代动力学阶段、药效动力学阶段和药物治疗学阶段。

1.药剂学阶段：是药物治疗的最初阶段，指药物以不同的制剂形式，通过不同给药途径，

从给药部位进入病人体内的过程。临床应用的药物必须制成制剂，以便能被机体吸收，

发挥药效。药物的生物利用度是决定吸收的关键因素，而药物制剂本身的质量又直接影

响生物利用度。近年来问世的控释系统（controlled-releasesystem）、靶向释药系统（targeting

ofdrugswithsyntheticsystem）、透皮给药系统（transdermalforms）等新剂型具有缓释、

控释或靶向释药等特点，使药物吸收的规律发生明显改变。

2.药代动力学阶段：进入体内的药物随血液分布到各脏器组织，到达病变部位，使该部位

的药物浓度达到能发挥治疗作用的水平并能维持一定的作用时间。

3.药效动力学阶段：药物到达靶器官或组织后，通过与组织细胞内受体结合或其他作用途

径，发挥药理作用。

4.治疗学阶段：药物通过药理作用对病变部位或疾病的病理生理过程产生影响，从而产生

治疗作用。

临床药理学涉及的范围包括上述药物治疗过程的所有阶段。

四.临床药理学的发展概况：临床药理学的历史并不长，它真正成为一门科学是始于二十世

纪30年代。以后随着治疗药物大量涌现，临床对药物有效性、安全性评价，以及药物治

疗方案设计和调整有了迫切需要，临床药理学的重要性和必要性才被广泛认识，临床药

理学才得以迅速发展。

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1.国外发展概况：目前临床药理学发展较快的国家有：美国、瑞典、英国、德国和日本等。

1)1947年，美国