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为加强儿科消化内镜诊疗技术临床应用与管理,规范儿
科消化内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据
《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医
疗机构及其医师开展儿科消化内镜诊疗技术的基本要求。
本规范所称的儿科消化内镜诊疗技术主要包括儿科(
0-18岁)胃镜、结肠镜、十二指肠镜、小肠镜、胶囊内镜
等诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展儿科消化内镜诊疗技术应当与其功
能、任务相适应。
(二)具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗
科目,有与开展消化内镜诊疗技术相关的科室和设备,并满
足下列要求:
1.临床科室。
二级及以上医院,其中综合性医院设有儿科消化专业
组,专科医院(儿童医院或者妇儿医院)设有儿科消化科。
每年收治消化系统疾病患者不少于500例,完成儿科消化内
镜诊疗不少于200例。
2.消化内镜工作室。
(1)包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。
(2)有满足儿科消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和
相关器械、耗材。
(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)及必
要的急救设备和急救药品。
(三)有经过儿科消化内镜诊疗相关知识和技能培训,
具备儿科消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其
他专业技术人员。
(四)有内镜消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。
(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手
术管理的儿科消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在
满足以上基本条件的情况下,还应满足以下要求:
1.三级甲等医院,开展消化系统疾病诊疗工作5年以上,
同时具有儿科消化内科专业,近5年累计完成儿科消化内镜
诊疗病例不少于2500例,其中按照四级手术管理的儿科消
化内镜诊疗病例不少于100例,或者按照三级手术管理的儿
科消化内镜诊疗(附件2)病例不少于400例。技术水平在本
地区处于率先地位。
2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室和外科。
3.具备满足实施按照四级手术管理的儿科消化内镜诊
疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。
二、人员基本要求
1.开展儿科消化内镜诊疗技术的医师,应当同时具备以
下条件:
(1)取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的儿科
消化内镜诊疗相适应的临床专业。
(2)具有5年以上儿科消化系统疾病诊疗工作经验,
目前从事儿科消化系统疾病诊疗相关工作,累计完成儿科消
化内镜诊疗操作不少于200例。
(3)经过儿科消化内镜诊疗技术系统培训并考核合格。
2.拟独立开展按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗技
术的医师,在满足上述条件的基础上,还应满足以下条件:
(1)开展儿科消化系统疾病诊疗工作不少于5年,具有
副主任医师以上专业技术职务任职资格。累计独立完成儿
科消化内镜诊疗操作不少于250例;其中参预完成按照四级
手术管理的儿科消化内镜诊疗不少于30例。
(2)经国家卫生计生委指定的四级儿科消化内镜诊疗
技术培训基地系统培训并考核合格。
3.本规范实施前,符合省级卫生计生行政部门确定的相
关条件和标准的医师,可以不经过培训,但须经儿科消化内
镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术
管理的儿科消化内镜诊疗工作。
4.本规范实施前,具备下列条件的医师,可以不经过培
训,但须经儿科消化内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展
按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗工作。
(1)具有良好的职业道德,同行专家评议专业技术水平
较高,并获得2名以上本专业主任医师推荐,其中至少1名
为外院医师。
(2)在三级甲等医院从事儿科消化内镜诊疗工作8年
以上,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。近5年
累计完成儿科消化内镜诊疗操作不少于200例,其中独立完
成按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗操作不少于50例。
(3)儿科消化内镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近
3年内未发生过二级以上与开展儿科消化内镜诊疗相关的负
主要责任的医疗事故。
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