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医疗器械说明书和标签管理规定
;医疗器械说明书和标签管理规定发布
医疗器械说明书和标签管理规定总则
医疗器械说明书和标签的内容要求
医疗器械说明书和标签的表述要求
医疗器械说明书和标签的符号要求
医疗器械最小销售单元的要求;医疗器械的产品名称使用规则
医疗器械说明书和标签文字要求
医疗器械说明书一般应当包括的内容
医疗器械说明书中注意事项的内容
重复使用的医疗器械的处理过程
医疗器械标签一般应当包括的内容
医疗器械说明书和标签不得有的内容;医疗器械说明书注册审查要求
医疗器械说明书内容不得擅自更改
已备案的医疗器械自行修改规则
违规处罚措施
新规施行与旧规废止;01;;02;;03;;04;医疗器械说明书和标签的表述要求;05;医疗器械说明书和标签的符号要求;06;;07;医疗器械的产品名称使用规则;08;医疗器械说明书和标签文字要求;09;医疗器械说明书一般应当包括的内容;使用说明;10;医疗器械说明书中注意事项的内容;;11;;12;医疗器械标签一般应当包括的内容;电源与特性说明;13;;14;医疗器械说明书应当由注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时，提交食品药品监督管理部门审查或者备案，确保说明书内容真实、准确、完整。;15;医疗器械说明书内容不得擅自更改;16;;17;;18;新规施行与旧规废止;THANKS
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