麦芽质量标准+麦芽检验操作规程.pdfVIP

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麦芽质量标准

文件类别SMP起草:年月日

审核:年月日

文件名称麦芽质量标准

批准:年月日

文件编码SMP-QMP16302执行日期:年月日

目的:制定麦芽的质量标准。

适用范围:麦芽的检验

责任人:化验员、化验室主任、质量部长。

内容:

【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部

本品为禾本科植物大麦HordeumvulgareL的成熟果实经发芽干燥而得。将

麦粒用水浸泡后,保持适宜温、湿度,待幼芽长至约5mm时,晒干或低温干燥。

【性状】本品呈梭形,长8~12mm,直径3~4mm。表面淡黄色,背面为外稃

包围,具5脉;腹面为内稃包围。除去内外稃后,腹面有1条纵沟;基部胚根处

生出幼芽及须根,幼芽长披针状条形,长约5mm。须根数条,纤细而弯曲。质硬,

断面白色,粉性。气微,味微甘。

【鉴别】(1)本品粉末灰白色。淀粉粒单粒类圆形,直径3~60um,脐点人

字形或裂缝状。稃片外表皮表面观长细胞与2个短细胞(栓化细胞、硅质细胞)

交互排列;长细胞壁厚,紧密深波状弯曲,短细胞类圆形,有稀疏壁孔。麦芒非

腺毛细长,多碎断;稃片表皮非腺毛壁较薄,长80~230um;鳞片非腺毛锥形,

壁较厚,长30~110um。

(2)取本品粉末5g,加无水乙醇30ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加50%

氢氧化钾溶液1.5ml,加热回流15分钟,置冰浴中冷却5分钟,用石油醚(30~

60℃)振摇提取3次,每次lOml,合并石油醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml

使溶解,作为供试品溶液。另取麦芽对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照

薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以

甲苯—三氯甲烷-乙酸乙酯(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯

—三氯甲烷-乙酸乙酯(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含l5%硝

酸乙醇溶液,在1OO℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试

品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

1

【检查】水分不得过13.0%(第一法)

总灰分不得过5.0%。

出芽率取本品lOg,按药材和饮片取样法,取对角两份样品,检查出芽粒

数与总粒数,计算出芽率(%)。

本品出芽率不得少于85%。

饮片

【炮制】麦芽除去杂质。

【性状】【鉴别】【检查】同药材。

炒麦芽取净麦芽,照清炒法炒至棕黄色,放凉,筛去灰屑。

本品形如麦芽,表面黄棕色,偶有焦斑。有香气,味微苦。

【检查】水分同药材,不得过12.0%。

总灰分同药材,不得过4.0%。

【鉴别】同药材。

焦麦芽取净麦芽,照清炒法炒至焦褐色,放凉,筛去灰屑。

本品形如麦芽,表面焦褐色,有焦斑。有焦香气,味微苦。

【检查】水分同药材,不得过10.0%。

总灰分同药材,不得过4.0%。

【鉴别】同药材。

【性味与归经】甘,平。归脾、胃经。

【功能】生用行气消食,健脾开胃;炒用回乳消涨。

【主治】生麦芽:食积不消,肚胀,乳房胀痛;炒麦芽:断乳。

【用法与用量】马、牛20~60g;羊、猪10~15g;兔、禽1.5~5g。

【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

麦芽标准检验操作规程

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