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药师法规题库含答案

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是

A、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识

C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)

D、虚假宣传和虚假交易行为

正确答案：D

2.以下关于非处方药的管理要求,表述错误的是

A、单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

B、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

C、非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

D、双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

正确答案：D

3.药品流通环节重大改革的重点是

A、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设

C、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

D、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

正确答案：D

4.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是

A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段

B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

正确答案：D

5.执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了

A、进德修业,珍视声誉

B、依法执业,质量第一

C、尊重患者,一视同仁

D、救死扶伤,不辱使命

正确答案：B

6.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

A、验收检查

B、定期清斗

C、复核

D、清斗并记录

正确答案：B

7.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，给予“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是

A、市场监督管理部门

B、卫生健康部门

C、公安机关

D、药品监督管理部门

正确答案：A

8.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

B、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

C、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

D、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

正确答案：A

9.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是

A、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

B、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

C、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药

D、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂

正确答案：C

10.一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是

A、双氢可待因与地西泮

B、氯硝西泮与咪达唑仑

C、乙基吗啡与哌醋甲酯

D、可待因与右丙氧芬

正确答案：C

11.境内第三类医疗器械由哪个部门审査,批准后发给医疗器械注册证

A、国家药品监督管理部门

B、向设区的市级药品监督管理部门

C、工信部

D、省级药品监督管理部门

正确答案：A

12.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请

A、附条件批准程序

B、特别审批程序

C、优先审评审批程序

D、突破性治疗药物程序

正确答案：D

13.非处方药广告的忠告语是

A、请在医师或临床药师指导下购买和使用

B、请按医师处方或说明书购买和使用

C、本广告仅供医学药学专业人士阅读

D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案：D

14.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度

D、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务

正确答案：B

15.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A、第三类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第二类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

正确答案：A

16.以下药物品种中,不可能是医疗