原创力文档- 1、本文档共76页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
医疗器械灭菌包装;培训大纲;第一部分：医疗包装的功能,定义和一般的种类
;灭菌医疗器械包装的功能:
;无菌区域;医疗包装的定义:（根据ISO11607-1：2009的规定）;包装类型简介--01;包装类型简介--02;包装类型简介--03;包装类型简介--04;包装类型简介--05;包装类型简介--06;第二部分：医用包装材料;医用包装材料概述;顶层材料：性能要求;一般医疗包装产品;包装材料——顶层材料：医疗纸;改良型可直接热封的纸：;特卫强(Tyvek)/高密度PE纤维;可透气的涂层材料;可透气性涂层纸/Tyvek：纸和加强型纸以及Tyvek
（ISO11607-1，大多数为：EN868-6和有时为：EN868-3）
主要产品：
满版涂层纸张。
满版涂层加强纸。
满版涂层Tyvek。
;满版涂层的纸/加强纸(顶层材料）;非透气PE/易剥离技术?顶层材料;非透气性复合薄膜;PET/PE;PET/CPP;非透气性共挤膜;概要/评价：;底层材料：热吸塑成型膜;用于硬质医疗产品的薄膜;其它应用中使用的薄膜;底层材料：热吸塑成型膜;底层材料：热吸塑成型膜;底层材料：热吸塑成型膜;包装材料——膜成分选择指南;总结/评价：;第三部分：医用包装材料的选择指南;材料选择:
不需要的约束。。。;EN868第6部分;为生产出合格的包装…;决策图;决策图模式;将要包装的产品;75%的常规医疗器械采用包装;决策图;包装设备;决策图模式：包装机器;决策图表;决策图模型：包装特点/市场形象;决策图表;杀菌方法;包装材料的杀菌方法;环氧乙烷（ETO)的消毒;辐照消毒;蒸汽消毒;规定要求：消毒方法?影响材料选择;快速回顾:包装设计?平面和立体包装;快速回顾：用于硬质或锋利产品的包装;快速回顾：用于软质产品的低成本包装;快速回顾：高端市场?高品质形象包装;第四部分：各种医疗器械以及包装方案;需要包装的产品;需要包装的产品;需要包装的产品;需要包装的产品;需要包装的产品;需要包装的产品;第五部分：相关标准简介;ISO11607和EN868标准;标准;ISO11607新标准;ISO11607新标准;CEN标准——EN868部分1至10;问题和讨论;Thanks！;谢谢聆听！
文档评论（0）