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ISO/TS16949:2009审核要点
1、管理层审核要点:
1.1、公司运营:公司的战略及未来发展的方向、运营情况、现面临困惑及对策。
1.2、供应链的确认:产品产业链的情况、行业情况及在行业中的地位。
1.3、顾客特殊要求的确认:顾客情况(特别是新增顾客情况);顾客特殊要求;
顾客开发计划。
1.4、经营计划:公司经营计划及执行情况;经营计划与质量方针、目标的关系。
1.5、质量方针、目标:公司质量方针、目标情况;质量方针、目标分解及管理。
1.6、过程识别及策划:过程分析工作表(乌龟图);过程指标的分解。
1.7、质量手册及文件要求:质量手册;程序文件;文件的实用性、符合性。
1.8、内审员资格:内审员培训情况及资格证书。
1.9、绩效分析:公司绩效状态;改进措施、持续改进情况。
1.10、资源及基础设施的提供:人力资源、基础设施等。
1.11、管理评审:管理评审计划、各部门提交的管理评审报告、管理评审会议记
录、管理评审报告及措施。
2、财务部审核要点:
2.1、文件管理:文件及变更时评审与批准;文件状态的识别;现场文件的管理
及其有效性
(文件是最新版本么?现场有无失效文件)外来文件的识别、受控、传递;文
件的标识、储存、保存期限和处置方法的规定及执行;受控文件清单,是否为
动态。
2.2、记录管理:记录的标识、储存、保管期限和处置方法的规定及执行情况。
2.3、培训与资质:培训程序及年度培训计划;内审员培训情况及资格证书;员
工能力不够时的培训及其有效性的评价,员工能力矩阵表;员工档案管理;新
进员工、转岗员工、临时员工、合同工和代理人员培训记录;影响质量的岗位
的资格鉴定,如:内审员、质量管理人员、实验室人员、设计人员、特殊过程
人员、关键设备操作人员、量具校验人员和其他影响产品质量的人员等;相关
法律法规的培训。
2.4、员工激励;激励员工的制度及措施,及其有效性评估。
2.5、机构、职责及沟通:公司机构;部门职责权;岗位职责权;内部沟通。
2.6、部门经营目标、质量目标:本部门的经营目标与质量目标的达成情况,未达
成时的分析与改善;
2.7、公司级数据:公司及数据的统计与分析、各部门质量目标与绩效指标的统
计、分析和改进措施。
2.8员工满意度:员工满意度调查与改进措施。
2.9、管理评审:管理评审会议的组织与落实,措施落实与验证,资料整理与归
档。
2.10法律法规:法律法规的收集、筛选、推荐等管理工作。
3、供销部审核要点
销售方面:
3.1、市场开发:市场开发计划及执行情况;市场占有率;行业发展情况;公司
在行业中的地位。
3.2、合同评审:标书、合同/合约评审记录及执行:可行性的评价及风险分析:
给顾客的反馈。
3.3、产品有关要求的确认:顾客规定的要求;产品要求;交付要求;售后服务
要求;与法律法规有关的要求等。
3.4、顾客的特殊要求:顾客的特殊要求清单:顾客要求的传递。
3.5、顾客的沟通:电话、传真、信函的记录;产品质量纠正/预防措施报告;顾
客投诉、索赔情况/台帐、回复情况及其他信息反馈等。
3.6、顾客满意度:外部顾客满意度调查及内部顾客满意度监控;顾客满意度的
评估及其整改;服务计划;服务报告及改进措施。
3.7、产品交付:合同台帐;产品交付监控记录;销售计划完成情况及分析;改
进措施;超额运费统计、分析及改进。
3.8、变更:当产品要求发生变更时处理记录:合同变更后的重新评审记录。
3.9、质量成本:外部损失成本。
3.10、服务:服务人员的资质;年度服务计划及执行情况。
3.11、顾客财产:顾客财产清单:顾客提供的工装、设备等的永久性标识及管理。
采购方面
3.12、采购合同:采购合同;质量保证协议;技术保密协议。
3.13、采购计划及订单:采购计划编制的依据;采购计划;订单确认;采购计划
完成情况统计、分析改善;影响采购计划完成的分析与改善;不能完成采购计
划时的应急措施;采购产品或材料与法律法规的符合性。
3.14、采购信息:电话记录;供方质量改进通知;供方质量纠正/预防措施;采
购文件的控制(特别是作废文件回收)及发放前是否经过相关权责人员的批准;
3.15、供方开发:年度供方开发计划;开发计划执行情况及对策。
3.16、供应商选择:供方调查表;供方评估表;初期评价和选择供应商的记录及
依据;合格供方的批准;合格供方名录;候选供方名录;与供应商确定合作关
系后,对供应商进行定期现场评审的记录和依据;初期评价与定期现场评审的
结果及不符合整改、验证情况。
3.17、供方质量管理体系的开发
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