狂犬病、破伤风双效马抗血清及其制备方法 .pdfVIP

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(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN103341163A

(43)申请公布日2013.10.09

(21)申请号CN201310275949.8

(22)申请日2013.07.03

(71)申请人孙文

地址430070湖北省武汉市武昌区东湖南路7号

(72)发明人孙文

(74)专利代理机构武汉开元知识产权代理有限公司

代理人樊戎

(51)Int.CI

A61K39/295

A61K39/205

A61K39/08

A61P31/04

A61P31/14

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

狂犬病、破伤风双效马抗血清及其

制备方法

(57)摘要

本发明公开了一种狂犬病、破伤风

双效马抗血清,它是用狂犬病毒灭活抗原

和破伤风类毒素抗原对健康马匹进行注射

免疫并使之产生抗体血清,采血并选取每

1ml含抗狂犬病血清效价100~20000国际

单位,含抗破伤风血清效价1100~20000国

际单位的血浆,用注射用水稀释2~4倍后

进行纯化精制并加入氯化钠、硫柳汞制备

而成的。用于被狂犬或其他疯动物咬伤或

抓伤暴露后的患者进行狂犬病及破伤风预

防。由于同时含有狂犬病、破伤风双效抗

体,患者一次注射即可预防狂犬病与破伤

风,使用简单方便,具有较大的社会效益

和经济效益。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种狂犬病、破伤风双效马抗血清,其特征在于:它是用狂犬病毒灭

活抗原和破伤风类毒素抗原对健康马匹进行注射免疫并使之产生抗体

血清,采血并选取每1ml含抗狂犬病血清效价100~20000国际单位,

含抗破伤风血清效价1100~20000国际单位的血浆,用注射用水

稀释2~4倍后进行纯化精制制备而成的,所述狂犬病、破伤风双效

马抗血清中每1ml含抗狂犬病血清效价不少于200国际单位,

含抗破伤风血清效价不低于2000国际单位,F(ab’)sub2/sub

片段的纯度不低于60%。

2.一种狂犬病、破伤风双效马抗血清的制备方法,其特征在于包括以下

步骤:

1)挑选健康马匹,在0、14天注射狂犬病毒灭活抗原,然后于21天进

行破伤风类毒素抗原的初次免疫注射和狂犬病毒灭活抗原的第三针注

射,最后于45和60天同时进行狂犬病毒灭活抗原与破伤风类毒素抗

原的加强免疫注射,每次注射的狂犬病毒灭活抗原和破伤风类毒

素抗原均为5ml,

所述狂犬病毒灭活抗原的效价为15~50IU/ml,其佐剂是液体石蜡与羊

毛脂配成的油包水型不完全福氏佐剂,

所述破伤风类毒素抗原的效价为100~500Lf/ml,其佐剂是液体石蜡与

羊毛脂配成的油包水型不完全福氏佐剂;

2)免疫完成后的第15天采集血浆,选取每1ml含抗狂犬病血清效价10

0~20000国际单位,含抗破伤风血清效价1100~20000国际单位的血浆,

用注射用水稀释2~4倍;

3)稀释后的血浆纯化精制,即得。

3.根据权利要求2所述的狂犬病、破伤风双效马抗血清的制备方法,其特

征在于:所述纯化精制的方法包括以下步骤:

1)将稀释后的血浆调整PH值至3.1~3.7,然后加入胃蛋白酶至胃蛋白

酶的终含量为3~12u/g,消化60~12

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