道地药材集采交易标准 川木通.docx

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T/ZGXCFZXH0001.8-2024

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ICS

ICS03.120.20

A00

备案号:XXXX-XXXX

T/ZGXCFZXHB中国乡村发展协会团体

T/ZGXCFZXHB

中国乡村发展协会团体标准

T/ZGXCFZXH0001.8-2024

道地药材集采交易标准川木2024-××-

2024-××-××实施

Centralizedprocurementstandardforgenuineregionalmateriamedica

CLEMATIDISARMANDIICAULIS

(征求意见稿)

中国乡村发展协会发布

中国乡村发展协会

发布

2024-××-××发布

T/ZGXCFZXH0001.8-2024

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前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由中国乡村发展协会提出并归口。

本标准起草单位:成都中医药大学、四川省中医院科学院、中健安检测认证中心有限公司。

本标准主要起草人:马云桐、高继海、方清茂、王琦。

道地药材集采交易标准川木通

1范围

本标准规定了道地药材川木通的术语和定义、集采要求。

本标准适用于指导中华人民共和国境内道地药材川木通的集采交易。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

T/ZGXCFZXH0001.1-2024《道地药材集采交易标准编制通则》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》

T/CACM1020.56-2019《道地药材标准川木通》

3集采要求

3.1来源

3.1.1基原

毛茛科植物小木通ClematisarmandiiFranch.或绣球藤ClematismontanaBuch.-Ham.。

3.1.2药用部位

干燥藤茎。

3.1.3产地

主产于四川宜宾、泸州等周边地区,以四川盆地南缘山区为分布中心的野生川木通药材。

3.1.4采收期

春、秋二季采收。

3.1.5产地加工

采收后,除去粗皮,晒干,或趁鲜切厚片,晒干。

3.2性状

3.2.1形状

呈长圆柱形,略扭曲。

3.2.2大小

选货和精品药材长50~100cm,直径2~3.5cm;统货长50~100cm,直径1~3.5cm。

3.2.3表面

黄棕色或黄褐色,有纵向凹沟及棱线;节处多膨大,有叶痕及侧枝痕。残存皮部易撕裂。

3.2.4断面

边缘不整齐,残存皮部黄棕色,木部浅黄棕色或浅黄色,有黄白色放射状纹理及裂隙,其间布满导管孔,髓部较小,类白色或黄棕色,偶有空腔。

3.2.5质地

质坚硬,不易折断。

3.2.6气味

气微,味淡。

3.3鉴别

3.3.1显微鉴别

本品粉末黄白色至黄褐色。纤维甚多,木纤维长梭形,末端尖狭,直径17~43μm,壁厚,木化,壁孔明显;韧皮纤维长梭形,直径18~60μm,壁厚,木化、胞腔常狭小。导管为具缘纹孔导管和网纹导管,直径39~190μm。石细胞类长方形、梭形或类三角形,壁厚而木化,孔沟及纹孔明显。

3.3.2薄层鉴别

取本品粉末0.5g,加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川木通对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

3.4检查

3.4.1水分

不得过12.0%(《中华人民共和国药典》2020年版通则0832第二法)。

3.4.3总灰分

不得过3.0%(《中华人民共和国药典》2020年版通则2302)。

3.4.4浸出物

照醇溶性浸出物测定法(《中华人民共和国药典》2020年版通则2201)项下的热浸法测定,用75%乙醇作溶剂,不得少于4.0%。

3.4.5二氧化硫残留

照二氧化硫残留量测定法(《中华人民共和国药典》2020年版通则2331)测定,不得过150mg/kg。

3.4.6重金属残留

照《中华人民共和国药典》2020版通则2321原子吸收

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