复方苦参注射液上市后临床再评价研究.docx

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复方苦参注射液上市后临床再评价研究

--------复方苦参注射液联合5-Fu类化疗药治疗晚期化

道恶性肿瘤的随机对照多中心临床研究

摘要

目的:评价复方苦参注射液联合5-Fu类化疗药治疗晚期消化道恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、阳性药对照设计方法,把274例晚期消化道肿瘤患者,随机分为两组,其中试验组143例(复方苦参注射液联合5-Fu类化疗药),对照组131例(5-Fu类化疗药),分别治疗两个周期。结果:复方苦参注射液联合铂类化疗药物可提高消化道恶性肿瘤的临床受益率,降低化疗产生的不良反应,提高患者生活质量,值得临

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