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白眉蝮蛇蛇毒生产技术规程

A-3.1范围

本规程适用于白眉蝮蛇蛇毒生产用起始物料，即白眉蝮蛇毒液，包括新鲜的单份毒液和多份毒液，以及白眉蝮蛇蛇毒毒液的冷冻/速冻物等工艺中间体采集和加工。

A-3.2术语和定义

A-3.2.1

单份毒液

单条白眉蝮蛇在规定时间内按本规程要求采集的毒液。

A-3.2.2

多份毒液

多个白眉蝮蛇毒液混合的毒液或多个养殖栏白眉蝮蛇毒液混合的毒液，或不同采收期内的多个白眉蝮蛇毒液混合的毒液。

A-3.2.3

毒液冷冻/速冻物

在规定时间内在采集的毒液经适宜温度在现场经速冻或冷冻的物质。

A-3.2.4

疫区

动物疾病预防控制机构根据流行病学调查情况，划定并公布的传染病爆发、流行的区域。A-3.3.技术要求

A-3.3.1白眉蝮蛇要求

白眉蝮蛇指长白山白眉蝮蛇［Agkistrodon，halys（pallas）］，毒液采集前逐条检查蛇种

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是否为长白山白眉蝮蛇并符合种蛇鉴别特征，并确保蛇的健康状况良好。长白山白眉蝮蛇眼后有一呈色眉纹，其上缘镶以黄白色边；尾后段黄白色。

毒液采集期间，采集区域一旦划定为动物疫区，应立即停止收集该区域毒液。A-3.3.2毒液及冷冻/速冻物的采集

A-3.3.2.1单份和多份蛇毒的采集

（1）采集时间的要求

毒液采集时间应不超过4小时，气温较高时（一般指夜间平均气温超过20℃),应缩短毒液采集时间。并应保证毒液在常温下24小时内完成离心、冷冻、干燥等初加工，或按注册的生产工艺完成操作。建议尽可能缩短加工时间，以保证毒液的新鲜度。九月中旬至五月中旬一般不建议采集毒液。

（2）采集容器要求

毒液采集容器应专用（带低温保护），材质至少符合食品包装材料要求。应制定采集容器清洁规程，每天使用后按规定清洁干净，并定期消毒。

（3）采集过程要求

采集人员根据数量清单核对并确认蛇体健康情况，否则停止采集并隔离相应个体。采集人员采集前，先检查采集容器是否符合要求，不符合的不予采集。

（4）采集

采集人员应佩戴手套，采取咬皿法进行毒液收集，采集时应轻按蛇头两侧的毒腺，挤出鲜毒。

采集时，注意保护个体，挤压毒腺要轻，否则毒腺发炎易造成蛇死亡。采集过程中注意安全防护，尤其注意采集人员眼睛的保护。

（5）离心

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将鲜毒转移至离心管内，离心管配平后放入离心机内，关闭离心机上盖，设置离心机参数为-6℃、3500rpm、13min，开始离心。

（6）预冻

离心结束后，将上清转移至瓷质冷冻盘中，连同冻干机的冻干用支架一同置于-40℃的低温冰箱中预冻2小时。同时打开冻干机压缩机，进行冻干机冷阱的空载降温（-53℃)。

（7）冻干

将预冻完成的鲜毒及支架一起从低温冰箱中拿出，快速转移至已降温至-53℃的冷阱上方，盖好有机玻璃罩，打开真空泵开始抽真空，24小时内完成。

冻干结束后（观察冻干样品的状态，不能有鼓泡，表层裂开），拧松放气阀放气至常压，关闭真空泵和冻干机，卸下有机玻璃罩，将冻干样品和瓷质冻干盘快速一起转移至双层聚乙烯塑料袋，挤走袋里的空气密封。

待样品温度与室温持平后（避免低温下转移样品吸潮），再将双层聚乙烯塑料袋装入塑料瓶中，塑料瓶有内盖和具螺纹的外盖两层盖密封，外层再用双层聚乙烯塑料袋密封。置于-20℃冷库中保存。

A-3.3.2采集人员的管理

A-3.3.3.1采集人员应每年体检一次，体检合格方可从事采集工作。在采集过程中应做好个人防护。

A-3.3.3.2采集人员应进行岗前培训和定期岗位培训。A-3.4标识、包装、运输和贮存

A-3.4.1标识

标识信息应清晰，至少产品名称、企业名称和地址、批号/编号、生产日期、贮存条件等标志，并附批生产记录。

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A-3.4.2包装

接触毒液的包装材料应至少符合食品级要求。A-3.4.3运输

毒液采集后应防止太阳光直射，及时运输到后续加工地点。如必须，可采用冷链运输等措施保证毒液在运输过程中质量不发生变质。

A-3.4.4贮存

规定工艺中间体的贮存条件及储存期。