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《类风湿专病数据集技术规范》编制说明

一、任务来源

为深入贯彻习近平总书记关于构建以数据为关键要素的数字经济的重要指

示，落实《国家数据标准体系建设指南》等重要文件要求，充分发挥数据在激活

医疗要素潜能、做优数字医疗服务等方面的引领和规范作用，制定专病数据集技

术规范标准显得尤为重要。当前，大数据、人工智能等技术的发展为医疗数据的

处理和分析提供了强大的技术支持。然而，这些技术的应用需要标准化的数据作

为支撑。制定专病数据集技术规范标准，可以为大数据、人工智能等技术在医疗

领域的应用提供数据基础。本文件由中国医学科学院北京协和医学院、北京软件

和信息服务业协会、北京医院、中国医学科学院医学信息研究所、北京嘉和美康

信息技术有限公司、北京嘉和海森健康科技有限公司、中科软科技股份有限公司

等7家单位共同提出制订。

二、制定规范的必要性和意义

制定《类风湿专病数据集技术规范》（以下简称本标准）对于推动类风湿疾

病科研进展、提高医疗质量和效率、促进学术交流与合作具有重要意义，具体表

现在：

1.提高类风湿专病医疗质量和效率：通过规范数据的收集和处理流程，可以

减少数据错误和遗漏，提高数据的准确性和完整性。这有助于医生更准确地评估

患者病情、制定治疗方案，从而提高医疗质量和效率。

2.推动类风湿专病的数据标准化：随着医疗技术的不断进步和临床数据的积

累，类风湿专病数据集的质量和规范性对于临床研究和治疗决策至关重要。制定

该技术规范可以统一数据的收集、处理、存储和共享标准，提高类风湿专病数据

的可比性、可重复性和可用性。

3.促进类风湿专病学术交流与合作：标准化的数据集为不同研究机构之间的

学术交流与合作提供了便利。通过遵循共同的技术规范，研究人员可以更容易地

共享数据、比较研究结果，从而加速类风湿疾病的科研进展。

4.支持类风湿专病精准医疗：类风湿疾病具有高度的异质性，不同患者的临

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床表现和治疗效果可能存在显著差异。标准化的数据集技术规范有助于融合多源

数据揭示疾病的发生机制和个体差异，为精准医疗提供数据支持，实现个体化的

治疗方案设计。

制定和推行本标准的主要目的是规范明确类风湿专病数据集的范围和要求，

包括：

1.明确数据集的范围和要求：明确类风湿专病数据集应包括哪些类型的数据。

2.提供技术指导：为医疗机构、研究人员和数据管理人员提供关于收集、处

理、存储和共享类风湿专病数据集的技术指导，确保数据的规范性和一致性。

3.推动数据共享：鼓励医疗机构和研究机构之间共享类风湿专病数据集，促

进科研合作和知识交流，加速科研成果的转化和应用。

支持政策制定和监管：为政府和相关监管机构提供关于类风湿专病数据集的

技术标准和规范，支持相关政策的制定和监管工作，确保医疗数据的合法、合规

使用。

三、主要编制过程

1.第一阶段，成立规范研制起草工作组（以下简称工作组）编制项目立项材

料和标准草案。工作组组由17名相关专家和专业人员组成，来自中国医学科学

院北京协和医学院、北京软件和信息服务业协会、北京医院、中国医学科学院医

学信息研究所、北京嘉和美康信息技术有限公司、北京嘉和海森健康科技有限公

司、中科软科技股份有限公司等单位。工作组通过查阅文献，形成理论框架和工

作方法，并对已有相关内容基础进行了梳理，多轮研讨沟通，形成立项申请材料

和标准草案。工作组于召开立项准备沟通会，为项目立项制定完整方案。

3.第二阶段，项目立项评审。工作组于2024年8月30日在中关村知识产权

大厦A座，北京软件和信息服务业协会210会议室召开了项目立项专家评审会。

评审专家包括（姓氏拼音排序）：首都医科大学附属北京佑安医院信息管理中心

原主任、高级工程师崔保丽，中国标准化研究院研究员康键，北京大学大数据分

析与应用技术国家工程实验室特聘副研究员王娟，中国人民大学信息学院经济信

息管理系主任、教授许伟，中国人民解放军总医院医学信息情报所原总工程师、

高级工程师薛万国。标准立项通过专家评审后，信息在全国团体标准信息平台和

协会官方网站和北京软协官网发布。