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检验检测机构样品管理制度
1、目的
本程序规定目的样品的抽取、接收、流转、贮存、处置以及样品
的识别等环节的控制。
2、适用范围
本程序适用于中心检测的所有样品。
3、管理职责
3.1业务室负责样品接受与管理。负责对送检样品的完整性和
对应检测要求的适宜性进行验收,记录样品状态并编号,负责检毕样
品的处理。样品进入检验科时,检验科指定专人记录接收样品的状况,
做好样品的标识(留样、未检、检中、检毕)以及样品贮存、流转、
处置过程中的状态控制。
3.2业务室在受检客户委托时,负责对送检样品的完整性和对
应检测要求的适宜性进行验收,记录样品状态,并负责交样品及其资
料传递至检验科。
3.3样品管理员负责对检验科样品管理状况进行督查,必要向
质量负责人建议对样品管理要素进行审核。
4、样品的接收和识别
4.1业务室在接收客户送检样品时,应根据客户的检测要求,
认真检查样品及其配件、资料的完整性和对应于检测要求的适宜性,
并在“委托检验协议书”和“检验业务流转卡”上登记说明,同时与
客户商定样品准备和检毕样品处理方式,样品及其资料应及时传递到
主检室。
4.2抽样样品、送检样品传递或送达检验科后,各科室样品管
理员应进行交接验收,查看样品状况是否与抽样单或流转卡相符。对
以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无
损坏。必要时应会同抽样人员进行验收。
4.3检验科样品管理员在接收样品时应记录样品状态,并登记
入帐。
4.4检验科样品管理员对接收的样品是否适合于检测有疑问,
或对委托方的检测要求不明确,或认为样品不符合有关规定要求,有
异常情况时(包括包装和封签),检验科应与业务室联系,取得进一
步说明后再进行检测。
4.5样品根据所处的试验状态,分别加帖“留样”“未检”、“检
中”、“检毕”标识,标识上应有样品识别号,识别号由业务室编排。
样品在不同试验状态,或样品制备、流转、贮存过程,都应做好标识
的转移工作,以保持样品识别的唯一性,保证必要的可追溯。
5、样品的流转
5.1样品按流转顺序流转,交接签署时应核查样品状况。
5.2样品的制备、测试、传递过程中应加以防护,应严格遵守有关
样品的使用说明,避免受到非检验性损坏,并防止丢失。样品如遇意
外或丢失,应予以说明,并追查责任,必要时应立即与委托方联系。
5.3检毕样品(必要时甚至包括经验证已失效或损坏的样品)
应交由样品管理员入样品库保管。
6、样品的贮存
6.1检验科应专用且适宜的样品存贮场所,并指定专人负责、
限制出入。样品应分类存放,贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且
通风良好。
6.2对要求在特定环境下贮存的样品,应严格控制环境条件,
必要时加以启示。危险样品应隔离存放。
7、样品的处置
7.1检毕样品留样期不得少于报告申诉期,留样期一般不超过
60天,特殊样品根据要求另行商定。留样期满,按以下分类进行处
理:
A类;仍有使用价值,退还委托方;
B类:损失、消耗,无使用价值,销毁处理。
A类过期不领者按B类处理,B类由检验科负责处理。对特殊情
况由业务室提出处理意见,业务副主任批准后执行。无法分类的,由
业务副主任确定处理意见。
8、样品的保密与安全
8.1中心严格按与委托方的协议或有关规定进行样品的检测、
贮存与处理,严格执行实验室的《保密和保护专利权的规定》,对委
托方的样品,附件及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得以任
何理由挪作它用。
8.2对要求担保的样品,应根据客户的特殊要求作出特殊安排,
包括样品接验、流转、贮存、处置及附件、资料的管理,应采取相应
的安全防护措施,保护样品的完好性和机密性。
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