药治疗干眼的系统评价及养阴宣肺汤治疗干眼的临床研究的开题报告.pdfVIP

中医药治疗干眼的系统评价及养阴宣肺汤治疗干眼

的临床研究的开题报告

一、研究背景及意义

干眼症是一种常见的眼科疾病，主要表现为眼部干涩、疼痛、视物

模糊等症状，给患者的生活和工作带来不便。中医药在治疗干眼方面具

有一定的优势，例如可以通过调节肝肾阴虚、脾胃虚弱、气血不足等方

面，以达到改善干眼症状的效果。目前已有一些关于中医药治疗干眼症

的研究，然而这些研究往往在样本量、设计和评估方法等方面并不完善。

因此，我们有必要进行一次系统评价，了解中医药治疗干眼症的有效性

和安全性。

养阴宣肺汤是一种具有滋阴润燥、润肺止咳功效的中药方剂。通过

多次临床观察和研究，发现养阴宣肺汤对于干眼症有较好的疗效，而且

基本无不良反应。因此，我们进一步开展了一项临床研究，探究养阴宣

肺汤在治疗干眼症中的应用价值，为临床治疗提供更加有力的依据。

二、研究目的

1.系统评价中医药治疗干眼症的有效性和安全性；

2.探究养阴宣肺汤在干眼症中的应用价值、疗效和安全性。

三、研究方案

1.系统评价中医药治疗干眼症的有效性和安全性

（1）研究目标：通过对现有文献的筛选和分析，系统评价中医药治

疗干眼症的有效性和安全性。

（2）研究内容：根据CochraneHandbookforSystematicReviews

ofInterventions的方法，搜索与中医药治疗干眼症相关的文献，通过筛

选、提取和分析数据，确定中医药治疗干眼症的有效性和安全性。

（3）研究指标：主要指标包括视觉功能改善、眼部症状缓解、生活

质量改善等。安全性方面主要观察与中医药治疗有关的不良反应和意外

事件。

（4）样本量估计：根据已有文献数据和样本量计算公式，估计系统

评价所需样本量。

2.养阴宣肺汤治疗干眼的临床研究

（1）研究目标：探究养阴宣肺汤在干眼症中的应用价值、疗效和安

全性。

（2）研究内容：采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方

法，招募符合入选标准的干眼症患者，随机分为养阴宣肺汤组和安慰剂

组，每组40例。养阴宣肺汤组采用养阴宣肺汤治疗，安慰剂组给予类似

养阴宣肺汤的安慰剂，两组均为4周疗程。观察两组患者的临床疗效、

改善症状情况、不良反应情况等。

（3）研究指标：主要指标包括眼部症状缓解情况、眼表病变改善情

况、视觉功能改善情况等。安全性方面主要观察与养阴宣肺汤治疗有关

的不良反应和意外事件。

（4）样本量估计：根据已有文献数据和样本量计算公式，估计临床

研究所需样本量。

四、研究预期结果

1.系统评价将揭示中医药治疗干眼症的现状和应用前景，为中医药

治疗干眼提供更加可靠的临床证据。

2.临床研究将对养阴宣肺汤在治疗干眼症中的应用价值进行深入探

究，为临床提供更加有效的治疗方案和药物选择。