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执业药师
药事管理与法规
备考预习班
考后反思+23展望
【课前讨论】……！
问题1：能考过吗？
问题2：为啥考不过？
问题3：多少分没学过？
问题4：问题在哪？
问题5：明年咋办？
问题6：不谈功，只谈过！
【例-A型题】（2022年真题）药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服
务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是（）（第4章）（难）
A.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询，处方审核、调配、核对，用药指导等药学服务
B.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要负责人
C.销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确。不得超出规定的剂量
D.执业药师应当接受相关法律法规，药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受
不少于一次的继续培训
答案：D
【例-A型题】（2022年真题）某县药监对辖区一家医疗机构检查，发现该院内有自配制的中药医疗制剂上市
销售，获利5.7万，药监部门认为不属于情节严重，除没收违法销售的制剂和非法所得外，还对其处以一定
金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是（）（第10章）（难）。
A.8.55万
B.22.8万
C.34.2万
D.50万
答案：B
解析：根据《药品管理法》第133条的规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违
法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处货值五
倍以上十五倍以下的罚款；货值金额不足五万元的，按五万计算。本题不属于情节严重情形，处2-5倍罚款，
选项B的罚款最符合。
【例-B型题】【22年真题】[76～78]（第4章）（难）。
A.每5分钟至少一次
B.每1分钟至少一次
C.每2分钟至少一次
D.每30分钟至少一次
76、药品零售连锁企业总部仓库内，常温药品与阴凉药品同库存放的，其储存作业区温度低于10℃、相对湿
度大于75%时，企业配备的温湿度自动监测系统记录温度数据的频率是（）
77、冷藏药品配送企业在运输冷藏药品时，对配送过程中的冷藏药品温度数据记录的频率是（）
78、药品批发企业仓库配备的温湿度自动监测系统其测点终端采集温湿度数据的频率是（）
答案：C、A、B
（5）系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度进行不间断监测和记录，测点温湿度数据每分钟至少更新
采集1次。监测数据记录频次为：储存状态下每30分钟至少记录1次温湿度数据，运输状态下每5分钟至少
记录1次温度数据；发生超温超湿状况时，系统变频至每2分钟至少记录1次监测数据。
《法规》历年分值比例
202020212022
第一章执业药师与健康中国战略88350210分
第二章药品管理立法与药品监督管理131227009分
第三章药品研制和生产管理1313635014分
第四章药品经营管理27238⑩5225分
第五章药品使用管理914461112分
第六章中药管理9932027分
第七章特殊管理规定的药品管理？？171432016分
第八章药品信息、广告、价格管理及……1314573015分
第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理6423016
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