2023年执业药师-药事管理与法规-提分攻略.pdfVIP

2023执业药师《药事管理与法规》考前提分攻略

一、命题趋势

2020-2021年分值分布及2023年预测

二、考情分析

对于今年的法规考试，总体规律为重者恒重、以用定考、学科融合、注重考查新增新改内容。

(一)重者恒重

法规常说第四章—药品经营管理是最为重要的一章，今年也不例外，第四章在今年的考试占到26分之多。

除了第四章以外，第二章—药品管理立法与药品监督管理、第三章—药品研制和生产管理、第五章-医疗机

构药事管理、第七章—特殊管理规定的药品管理、第八章—药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

也是考试占比较高的章节，几乎分值都在10分以上。

(二)以用定考

和历年相比，今年某些题目看上去耳目一新，打破常规。尤其在综合分析题方面，今年在材料的复杂程度

以及考察的知识点方面对综合能力的要求比较高。在材料方面，出现的主体(甲乙丙丁戊己)以及行为较多，

导致在分析方面体量庞杂。但是在知识点方面却是老师上课强调的重点内容，充分体现了以用定考，也充

分说明了紧跟老师步伐，考试并不难。

(三)新增考点有考到

所考内容相对比较常规，如药品的注册分类、药品加快上市程序、医保制度等，依然在上课重点强调的内

容中。

(四)更加注重细节要求

近两年很多题目考察了药品储存养护的要求，不仅需要了解知识，而且侧重于对于具体知识的细节把握。

总之，法规考试会越来越趋于大家对于基础扎实程度要求会越来越高，也来越注重细节。希望备考执业药

师的同学们能把每一个阶段该掌握的知识掌握好，一步步的走，最终顺利通过考试。

二、重点章节

第四章药品经营管理★★★

重点①:药品经营与行为管理中，重点关注药品经营方式、类别与范围；药品批发企业及零售企业开办条

件与经营许可证相关事项管理；药品批发和零售经营质量管理规范的主要内容及现场检查指导原则

重点②:药品经营行为管理中，重点关注药品上市许可持有人、药品批发、药品零售(企业总部及分部、

门店)的禁止类行为

重点③:网络药品经营管理中，重点关注网络药品交易服务的类型

重点④:药品进出口管理中，重点关注特殊情形药品进口管理

重点⑤:处方药与非处方药分类管理中，非处方药分类和专有标识管理、“双跨”药品的管理要求、非处

方药遴选和转换

重点⑥:处方药与非处方药的经营管理中，药品零售企业销售处方药与非处方药的要求、药品零售企业必

须凭处方销售及零售企业不得经营的药品品种

第七章特殊管理规定的药品管理★★

重点①:疫苗的分类和标识、研制与生产管理，重点关注上市后风险管理中的采购和配送要求及冷链储运

管理

重点②:麻醉和精神药品目录、标志、经营、使用、储存与运输

重点③:医疗用毒性药品的品种与分类、专有标志，生产与经营、使用管理

重点④:药品类易制毒化学品品种与分类，生产、经营、购买许可与购销管理

重点⑤:含特殊药品复方制剂的品种范围、经营管理和含麻黄碱复方制剂管理

重点⑥:兴奋剂的分类、管理层次与销售使用管理

第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护★

重点①:药品安全信息与品种档案中，重点关注药品安全信用档案和安全信息统一公布制度、药品投诉举

报信息

重点②:掌握药品说明书的格式、内容和书写要求及药品名称、商标和专有标识管理

重点③:药品广告管理中，广告申请和审批、审查及发布(发布内容准则、不得出现情形/不得发布广告药

物、广告发布媒体限制)

重点④:提供互联网药品信息服务要求的基本要求及互联网药品信息的发布

重点⑤:反不正当竞争中，重点关注不正当竞争行为

重点⑥:消费者权益保护，掌握消费者的权利与经营者的义务，了解消费者权益的保护措施

第十章药品安全法律责任

2019年修订的《药品管理法》加大了对药品违法行为的执法力度和处罚力度，明确规定首负责任制和

惩罚性赔偿。

重点①:重点关注生产、销售、使用假药/劣药的法律责任，掌握假药和劣药的界定、从重处罚情节

重点②:违反药品监督管理规定的法律责任中，重点了解无证生产、经营药品相关的法律责任，违反药品经

营管理要求、违反药品上市后管理规定、违反麻醉精神药品管理规定、违反中医药法相关规定的法律责

任

《药事管理与法规》复习策略

一、科目梳理

法规：药事是四科中难度最小的，但包含大量记忆内容，需要在考前进行重点记忆；题目冗长，考试的时

候学会抓住题眼。

二、学习指导

执业药师资格考试的新版考试大纲符合执业药师制度改革和发展的需要，要求考核形式和内容贴近“以用

定考，学以致用”的原则。“药事管理与法规”主要考查执业药师工作所必备的法律知识、管理知识和职业

道德，主