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文件控制程序?

S1

版本号：2

编号：SKT-C-S1

编制：年月日

审核：年月日

批准：年月日

受控状态：

年月日发布年月日起实施

文件控制程序

1目的

对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

范围

适用于和质量管理体系有关的所有文件的控制。

职责

3.1总经理负责审定批准发布质量手册。

3.2管理者代表负责质量手册的审核。

3.3职能部门负责人根据分工组织编制质量管理体系程序文件。

3.4各职能部门负责质量记录格式的设计和相关文件的编制。

3.5体系文件管理员（可兼职）负责组织对现有受控质量管理体系文件的定期或需要时的评审。

3.6技术文件管理员（可兼职）受公司管理者代表和档案室委托负责对技术文件的编制、下发、回收及归档管理。

3.7各部门资料员(可兼职)负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理、归档等管理工作。

3.8技术质量部是文件控制的归口管理部门，负责文件的总体协调管理,负责建立组织文件档案室，确保受控文件是有效版本。全面负责重要文件的收集、发放、回收和管理。负责对各分公司或部门的业务工作进行指导。

4程序

4.1文件分类与保管

4.1.1文件分类:公司内部管理类、技术类，外来管理类、技术类四大类。

4.1.2文件保管

a)内外部质量体系类文件：质量手册、程序文件、部分外来管理文件（包括主要客户关于产品质量管理体系提出要求的文件，上级关于质量方面的政策法规文件等），由技术质量部质量工程师负责发放并存档1份。

b)内外部技术类文件：作业（工作）指导文件包括作业指导书、检验指导书和工作标准、技术标准（国家标准、行业标准、企业标准、设计输出文件、图纸等）、设备安全操作规程、针对特定产品、项目或合同编制的质量计划等。由各相关部门设计、制订、使用、管理并报技术文件管理员进入技术文件清单。由技术文件管理员留1份存档。

c)公司的管理类文件：如各种行政管理制度，部分外部行政通知等，由行政部分类、编目、下发和存档。

d)各部门可将本部门经常必须用的文件汇集成部门工作手册，并编写目录。如公司质量方针、质量目标、部门质量目标、质量手册中关于本部门业务工作的章节、有关的质量管理体系程序文件、作业指导书、检验（试验）指导书、设备操作指导书、常用的质量记录表格、有关规章制度和法规等。

4.2文件的编号

4.2.1质量管理体系文件的编号

a)质量手册：

公司代号SKT（XX汉语拼音代号）—Z（质量手册）—版号。

如：SKT-Z-1表示XXXXXX有限公司质量手册-第1版，另外注明分发号。

b)质量管理体系程序文件：

公司代号SKT—C（程序）—过程简称。

如：SKT-C-S1表示XXXXXX有限公司-质量管理体系程序文件-支持过程中的第一个过程。

c)作业指导文件编号规则以《技术文件管理规定》为准。

d)质量记录

公司代号SKT—C(程序文件号)-质量记录序号。

如：SKT-S1-2表示XXXXXX有限公司-支持过程中的第一个程序文件-第二个质量记录。

又如:SKT-S1-1.1表示XXXXXX有限公司-支持过程中的第一个程序文件-第一类中的第一个质量记录。

e)公司其它质量文件

公司代号SKT—C(程序文件号)—文件序号

如：SKT/WJ-S1-01表示XXXXXX有限公司/文件-支持过程中的第一个程序文件-第1份与质量有关的文件。

F）公司管理类文件

公司代号SKT-GL-文件序号

如：SKT-GL-01表示XXXXXX有限公司-管理类文件-第1份与质量有关的文件。

g)设备操作规程

公司代号SKT—SB—文件序号

如：SKT-SB-01表示XXXXXX有限公司-设备操作规程-第1份设备操作规程。

4.3文件的编写、审核、批准、发放

文件编写完毕要审核其正确性，经审定及批准使其具有有效性，然后由技术质量部发放给使用的部门，编写、审核、审定及批准人均需在文件上签名并签上日期。

a)质量手册由质量手册编委会负责组织编写，由管理者代表审核（可组织有关部门提出具体的修改和完善意见）报总经理审定、批准、发布，由技术质量部发放登记。

b)质量管理体系程序文件，分别由主管部门或体系文件编写人员分工编写，由部门领导初审，由管理者代表审核后进入质量手册，程序文件可出单行本，并将程序文件更改表及有关质量记录表格附后，发给有关部门。质量工程师负责发放存档。

c)作业、检验指书、检验指导书和参数表