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文件编码：SOP-VM-EM-09-FA-001
版本号：00
中药前提取车间
传递窗确认方案
开封明仁药业有限公司
SOP-VM-EM-09-FA-中药前提取车间传递
文件编码版本号00文件名称
001窗确认方案
方案批准签名
下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。在批准
后，对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须起改善的作用，在执行
以前就必须取得批准。
方案起草人部门签名日期
薛水生设备二部年月日
确认领导小组成员
部门签名日期
会签
王国强生产二部年月日
段汉清设备二部年月日
梁娟质量保证二部年月日
朱俊梅质量控制二部年月日
方案审核人部门签名日期
王准质量二部年月日
第1页共6页
SOP-VM-EM-09-FA-中药前提取车间传递
文件编码版本号00文件名称
001窗确认方案
方案批准人部门签名日期
杨晓霞质量部年月日
一、概述
传递窗是安装在洁净室的箱体，主要用于洁净区和非洁净区之间物料的传递，
是传递小体积的物品进出洁净区的通道，用来减少洁净室的开门次数以降低尘埃对
洁净室的污染，把对洁净室的污染降低到最低程度。当物品通过传递窗时，设备的
互锁系统将保证两扇门不会同时打开；当物料通过传递窗时，通过HEPA高效过滤
器的洁净气流，会快速有效的清除尘埃粒子，清除后的气流再由初、高效过滤器过
滤后重新循环到工作区域。
中药前提取车间共有3个自净式传递窗，基本信息见下表
传递窗编号安装位置使用部门
09-027内包间对脱外包装间中药前提取车间
09-028粗品干燥间对结晶过滤间
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