创新药系列报告：CAR-T疗法大显神威，细胞免疫产业迎市场机遇.pdfVIP

创新药系列报告维持评级

CAR-T疗法大显神威，细胞免疫产业迎市场机遇看好

行业研究/深度报告

核心要点：

以CAR-T为代表的细胞免疫疗法引领抗癌治疗进入新时代。CAR-T

疗法由于在血液肿瘤领域出色的疗效进入公众视野，同时引领着抗癌治疗

进入新时代。免疫治疗让我们第一次在与癌症的战争中看到胜利的曙光。

与传统的癌症治疗药物不同，CAR-T细胞疗法主要是利用T细胞启动人体

自然宿主防御机制。CAR-T可以在识别肿瘤抗原时无需主要组织相容性复

合体（MHC）的限制，能够识别MHC非依赖型靶标，同时通过共刺激性

分子信号增强T细胞免疫的杀伤性，从而克服由于肿瘤细胞下调MHC表

达或抑制共刺激分子分泌而造成的免疫逃逸。

CAR-T在临床展现较高缓解率，特别是针对特定靶点的血液肿瘤。对

于传统治疗方法束手无策的癌症患者，CAR-T提供了一种新的治疗手段，

并且展现出突破性疗效，自体抗CD19-CAR-T细胞的临床试验在成人和儿

童r/rALL患者中获得了高达93%的缓解率，在r/rCLL患者中使用CAR-T

细胞进行的临床试验表明，总有效率（ORR）高达75%，完全缓解（CR）

高达66%，同样CAR-T在一些淋巴瘤患者中也展现出前所未有的缓解率。

根据目前全球已完成及正在进行的CAR-T临床试验，以CD19作为靶点接

近一半，CD19已成为当前CAR-T免疫治疗最重要的分子生物标志物。

细胞免疫行业迎市场机遇，解决临床未满足重大需求。以CAR-T疗法

为代表的免疫疗法取得突破性进展，为癌症患者带来新的希望，特别是集

采及医保目录谈判等新机制的出台，显著提升患者的支付意愿及能力，细

胞免疫将逐步解决目前临床上未满足的重大需求，与此同时国内细胞免疫

行业也迎来重大市场机遇。根据FrostSullivan报告，中国细胞免疫治疗

产品市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至102亿元，年

复合增长率为181.5%。预计市场于2030年达到人民币584亿元。目前

CAR-T疗法主要针对血液肿瘤，因此本文主要对急性淋巴细胞白血病、弥

漫大B细胞淋巴瘤及多发性骨髓瘤这三个适应症进行市场分析，包括其市

场规模测算及竞争格局分析。

细胞免疫疗法存在的问题与挑战。尽管CAR-T在血液肿瘤取得突破性

进展，但在患者治疗过程中仍会产生不容忽视的毒副反应，而这些毒副反

应可能是严重的，甚至致命的，特别是细胞因子释放综合征及神经毒性等

等；由于肿瘤微环境的抑制及缺乏特异性肿瘤相关抗原等因素，CAR-T到

sxzqyjfzb@。客户应全面理解本报告结尾处的免责声明。

目前为止CAR-T在实体瘤方面的治疗效果不甚理想；由于其制造流程的复

杂性、较长的生产周期及缺乏标准化的监管，CAR-T目前仍然是一种高度

个性化的疗法，最关键是大多数细胞免疫治疗是以患者自体细胞改造，属

于非通用型细胞免疫治疗，面临高昂的制造成本，根据当前的制造工艺生

产CAR-T产品的总成本在15万-30万美元。降低细胞产品制备成本是

CAR-T产业化过程中必须解决的问题。

投资建议：

以CAR-T为代表的细胞免疫疗法在血液肿瘤领域展现出色疗效，随着

相关产品在国内逐步上市，未来CAR-T疗法势必占有一席之地。同时

CAR-T作为一种新的技术路径，可以说开辟了对抗癌症新的治疗途径，未