2024药品不良反应监测与上报考核试题.docx

2024药品不良反应监测与上报考核试题

1、药品不良反应的概念（）[单选题]

过量的长时间用药出现的有害反应

合格药品在过量长时间用药下出现的与用药目的无关的有害反应

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)

由于药品的质量问题引起的有害反应

2、一般药品不良反应的上报时限是__日以内，新的或严重的药品不良反应上报时限是__日以内？[单选题]

15，7

15，15

30，15(正确答案)

7，7

3、下列关于新的药品不良反应，错误的是：[单选题]

药品说明书中未载明的不良反应

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果与说明书描述不一致的

说明书中