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资质评审整改报告
篇一:资质认定复查评审整改报告
资质认定复查评审整改报告
编写人:xxxxx审核人:xxxxx签发人:xxxxx
xxxxx疾病预防控制中心
20XX年5月13日
根据我单位的申请,xxxx质量技术监督局评审组受国家
认证认可监督管理委员会的委派,依据国家认监委国认实字
(20XX)78号和?实验室资质认定评审准则?于20XX年4月
7日至8日对我单位进
行了计量认证复评审。评审组依据?实验室资质认定评
审准则?对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进
行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技
术文件、原始记录和质量管理体系的进行情况进行了全面检
查。对照?实验室资质认定评审准则?的要求,评审组认为我
112
单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指
导书、各种记录表格等,覆盖了计量认证所规定的条款,组
织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质
量管理体系的运行,符合认证评审准则的规定。对照“评审
准则”评审组认为我单位还存在不足的有5项不合格项。(一)
问题表述
1.乙炔瓶与仪器设备同处一室;2.实验室缺少质量控制
计划;
3.微生物菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄
球菌检测方法没有更新;
4.原子吸收、气相色谱、原子荧光使用缺少授权;5.仪
器设备没有检定计划;(二)整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到
检测人员都非常重视,针对问题的整改召开了专题会议,由
质控科和检验科提出具体整改措施,并经我单位计量认证复
评审工作小组讨论同意,由最高管理者批准并安排相关科室
负责整改措施的实施,具体整改措施如下:
1.经最高管理者同意,由行政办公室负责乙炔气瓶柜购
买和分室安装,同时改造气路,在气瓶柜中安装报警器。
2.实验室缺少质量控制计划,经最高管理者同意,由质
控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施。
3.经最高管理者同意,由行政办公室负责微生物标准中
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菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法
的更新,同时做好相关标准的更新受控和sop文件登记。
4.经最高管理者同意由检验科协同质控科对原子吸收、
气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权,发上岗
证和技术档案归档等。
5.经最高管理者同意由质控科着手制定仪器设备检定
计划,并且力争做到制度化,年年提早制定。(三)整改完
成情况
我单位由相关科室负责人按照指定的整改措施对本科
室的问题进行整改,行政办公室负责监督验证,并经质量负
责人确定。对评审中发现的5个不符合项,到5月13日已
完成整改,报告评审组认可。
1.由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装,同时
改造气路,在气瓶柜中安装报警器,现已完成。
2.实验室缺少质量控制计划,经最高管理者同意,由质
控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施,现已制定完
成。
3.由行政办公室负责完成了微生物标准中菌落总数、大
肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新,同时
也做好相关标准的更新受控和sop文件登记。
4.检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光
的使用进行培训、考核、授权,发上岗证和技术档案归档等。
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同时由行政办制定授权文件。
5.由质控科着手制定仪器设备检定计划,并且力争做到
制度化,年年提早制定。现已完成。
注:相关证实材料见附件
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况
篇二:资质认定评审整改报告
关于20XX年度质检站复查情况的通报整
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