药事法规复习题 .pdfVIP

14年执业药师资格考前培训班1-3章复习题10、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（）

A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

药事管理与法规考试时间120分钟满分100分姓名：B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

一、最佳选择题(每题1分，共20分)C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

1、下列不属于药品质量特性的是（）D.药品经营企业购进中药材应标明产地

A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

2、中国食品药品检定研究院的职责不包括11、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（）

A.承担司法机构委托的对涉嫌足以危害人体健康“”的假药进行药品含量和杂质成分等的A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药

技术鉴定D.质量第一，自觉遵守规范E.忠诚事业，献身药学

B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

12、药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现

C.药品注册审核

了药学职业道德的（）

D.承担生物制品批签发的具体业务工作

A.调节作用B.激励作用C.约束作用D.督促作用E.促进作用

E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

13、非限制使用级抗菌药物的特点是（）

3、医药卫生四大体系不包括（）

A.价格昂贵的抗菌药物B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

A.公共卫生服务体系B.医疗监督体系C.医疗服务体系

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D.具有明显或者严重不良反应，不

D.医疗保障体系E.药品供应保障体系

宜随意使用的抗菌药物E.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，

4、我国现行基本药物制度中规定基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录比例为（）

价格相对较低的抗菌药物

A.100％B.90％C.80％D.70％E.50％

5、不属于国家药品监督管理部门职能的是（）14、不属于抗菌药物范畴的是（）

A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.药品储备管理A.治疗结核病所致感染性疾病的药物B.治疗细菌所致感染性疾病的药物

E.药品流通监督C.治疗衣原体所致感染性疾病的药物D.治疗螺旋体所致感染性疾病的药物

6、药品质量监督检验的类型不包括（）