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文件名称：

设备设施编码标识管理规程

所属部门：工程设备部

文件编号：BJK-ECX-CG00

发布日期：

文件修订编号：

版本：00

生效日期：

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保密资料-仅限内部使用

BaxterHealthcare(Guangzhou)Co.Ltd.

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BAXTERCONFIDENTIAL FD-001/2

1.0 目的

建立设备设施编码标识管理规程，保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。

2.0 适用性

本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。

3.0 文件修订历史

版本

修订描述

生效日期

00

新建文件

4.0上级文件

无

5.0 术语定义

无

6.0 职责

工程设备部负责本规范的起草、审核，并执行。

设备设施使用部门参与本规范的执行。

品质保障部负责本规范的审批，并监督落实。

7.0 正文

7.1设备设施编码的管理

7.1.1设备设施编码的定义：

本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前，由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码；每组设备设施编码只能启用一次，与某一台套设备设施唯一对应；当该设备设施报废或转移至本公司以外之后，该编码在相应的档案中保留并不再启用。

7.1.2设备设施编码的构成：

1）设备设施编码由五位字符构成

格式如下：

XXXXXXX

识别号

流水编号

部门编号

地点编号

类别编号

说明：第一位为类别编号，第二位为地点编号，第三位为部门编号，第四、五位为流水编号，第六位为相同型号的不同设备设施的识别号；不得重复使用。

2）编码号释义：

类别编号：以一位英文大写字母表示；S生产设备，J—计量检测设备，G公共辅助设备。

地点编号：以一位英文大写字母表示；取值顺序为A、B、～、Y、Z。分别代表第1、2、～、35栋建筑，和公共厂区。

部门编号：以一位阿拉伯数字表示，取值范围：01～09；分别是

01——固体制剂综合车间

02——中药提取车间

03——原料药合成车间

04——生产部

05——工程设备部

06——QC部

07——品质保障部

08——QM部

09——物控部

10——人力资源部

11——其他

流水编号：以三位阿拉伯数字表示；取值范围：01～99。

4）已清洁

表明生产设备及环境已经过清洁。在已清洁状态方可开始进行生产活动。当已清洁状态超过该区域内设备清洁后放置的有效期时，在进行生产前应对该区域及设备按照相关程序进行重新清洁，在清洁过程中状态为“待清洁”。

5）维修

表明该区域正在进行设备或设施的维修。维修结束后，生产设备状态为“待清洁”，维修人员应及时通知相应的生产人员及时进行清洁，使该区域及时恢复到“已清洁”状态。

6）停用

表明该设备处于“停用”状态，停用设备应尽量已出生产区域。

7）报废

表明该设备已经报废，报废设备应已出生产区域。

8）生产设备状态卡更换后即由操作人员销毁处理，不进行存档。

7.5管道标识的管理

7.5.1管道标识的参数规定：

1）标识的材质：不干胶PVC材料。

2）标识的内容：管道内容物、内容物流向。

3）标识的规格：根据标识管道直径的大小，灵活选取标识的规格与大小。

4）标识的方法：用简单的文字说明内容物名称，用箭头表示内容物流动方向。

5）标识的位置：应标在管道的显眼处，如管路较长或有分支，则应在每一间隔、管道三通或阀门前进行标识。

7.5.2管道标识的使用：

1）新安装管道的标识由工程设备部直接黏贴，非新安装管道的标识由使用部门维护和黏贴。

2）工程部应每年不定期会同相应使用部门对厂区的所有管道进行标识巡查，如有发现该标识而未有标识的，或标识缺漏、目视不清楚的，应及时增补纠正。

3）不同内容物管道及其标识应有颜色区分；洁净区内的管道标识颜色如下表。

洁净区管道标识颜色分类表

序