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药品管理制度方案

一、药品储存配送管理制度

1.保管员应熟悉药品的性能及储存条件，凭验收员签字的入库凭证入库、对质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，应拒收。

2.在库药品实行色标管理：待验区、退货区为黄色，合格品区为绿色；不合格品区为红色

3.药品应按剂型或用途以及其质量标准“贮藏”项下规定的条件分类储存于仓库中。

4.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味药品、中药材、中药药饮片与其他药品应分开存放

5.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，严禁货物倒置、混垛、超标等现象。

6.药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米

7.药品储存时，应有效期标志。对近效期的药品，保管员应按月填报近效期药品催销表”

8.对储存中发现有质量疑问的药品，不得发出，应填写《药品质量复查通知单》通知质量管理员进行处理。

9.保管人员应保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，每月进行一次彻底清扫，并做好防火、防潮、防虫、防尘、防污染、防鼠、防霉变等工作。所有工作人员必须着工装，非必要工作人员不得进入仓库。

10.保管员应对在库药品作好台帐，做到帐货相符。

11.药品养护员应每月对药品储存环境进行检查，对不符合药品储存要求的，应及时进行整改。

12.药品会计根据各调剂室的请领单，打印验收出库单，并交库管员作为药品发放依据。

13.库管人员根据出库单的内容，积极准备药品。注意品名、规格、数量的一致性，按照急用先发，发陈储新原则；在药品准备过程中，同时登记实物卡片和检查库存情况，并在核对无误后在验收出库单上签字负责，库管员必须是药学专业人员。

14.药品运送由两名以上人员组织实施，并随带三联验收出库单，注意防止药品运送过程中的丢失，药品送达各调剂室负责人核对，若有差错，送货人员应立即报告及时纠正；送药人员在收货方认为准确无误后，请调剂室负责人在三联单上签字，并带回两联。

15.药品质量管理人员本着先产先出、先进先出、易变先出、近期先出的原则,及时配送药品到调剂部门、打印出库凭据并作出库记录。

二、药品进出货及检验质量管理制度

（一）药品进出货管理制度

1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从药材公司或药品批发企业购货。

2.严禁从非法渠道采购药品。

3.在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

4.验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

5.验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

6.药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

7.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

（二）药品检验制度

1.药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。

2.建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。

3.检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。

4.药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。

5.执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。

6.药品检验使用的衡器应按《中华人民共和国计量法》规定定期进行校验，确保衡器准确可靠。

7.化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

三、药品陈列管理管理制度

1.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

2.应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

3.陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

4.处方药不得采用开架自选的陈列方式。

5.危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

6.须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

7.每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

四、药品销售及处方调配管理制度

1.在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度，向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式