药事管理与法规试卷答案 .pdfVIP

药事管理与法规

一、单选题（每题分）

1、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于（D）

A.2000年B.1998年C.1996年

D.1994年E.1992年

2、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（E）

A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存

D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录

3、《中华人民共和国药典》是由（B）

A.国家药典委员会制定的药物手册

B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典

C.国家颁布的药品集D.国家药品监督局制定的药品标准

E.国家药品监督管理局实施的法典

4、毒性药品、精神药品处方保存（D）

A.3日常用量B.5日常用量

C.7日常用量D.2年E.3年

5、负责对医疗机构定点资格进行审查的是（C）

A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区药品监督管理部门

C.统筹地区劳动和社会保障部门D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督部门

6、近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（A）

A.药品流通监督管理办法(暂行)B.处方药与非处方药分类管理办法

C.药品不良反应监督管理办法(试行)D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”

7、社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括（D）

A.国家基本医疗保险用药B.国家基本药物

C.常用药和非处方药D.常用药和急救用药E.急救用药和外用药

8、世界范围内可接受的药品名称是（E）

A.法定名称B.注册药名

C.商品名D.通用名E.国际非专利名

9、特殊解毒剂使用时应注意的是（C）

A.注意剂量，剂量越大越好

B.为避免解毒剂引起中毒，尽量少用解毒剂

C.了解解毒剂的适应证和禁忌证，根据不同情况掌握使用

D.抓紧时间，越早使用越好

E.不宜太早使用解毒剂，应先注意观察病情

10、我国生产及使用的第一类精神药品有（B）

A.罂粟壳B.马吲哚

C.去氧麻黄碱D.美沙酮E.阿片

11、药品生产和质量管理部门的负责人应具有（B）

A.受过中等教育或具有相当学历B.医药或相关专业大专以上学历

C.受过中等专业教育或具有相当学历D.受过成人高等教育

E.受过成人中等教育

12、药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（Ａ）

A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

13、以下不是药品生产中的道德要求的是（Ｂ）

A.用户至上、以患者为中心B.依法促销、诚信推广

C.质量第一、自觉遵守规范D.保护环境、保护药品生产者的健康

E.规范包装、如实宣传

14、药品说明书和标签核准单位是（Ｃ）

A.省级药监部门B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局D.市级药监部门E.工商管理部门

15、医疗机构配制的制剂，应当是（Ａ）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监